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質(zhì)量負責人

8000-10000元
  • 哈爾濱呼蘭區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生物藥中藥化學藥質(zhì)量體系管理QCQAGMP認證GSP認證執(zhí)業(yè)藥師
崗位職責
1.依據(jù)GSP及國家藥品監(jiān)管法規(guī),主導建立、完善藥品經(jīng)營質(zhì)量管理體系,確保文件符合法規(guī)要求且具有可操作性,監(jiān)督文件的執(zhí)行與受控管理,明確質(zhì)量方針、目標及各部門質(zhì)量職責。
2.跟蹤國家藥品監(jiān)管政策、法規(guī)及標準的更新,及時組織培訓并調(diào)整質(zhì)量管理策略,確保企業(yè)質(zhì)量管理活動持續(xù)合規(guī),定期組織內(nèi)部質(zhì)量審核(GSP自檢、自查)和管理評審,識別體系運行中的偏差、缺陷及合規(guī)風險,推動糾正措施和預防措施的制定與落實。
3.審核藥品采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、出庫、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理制度,監(jiān)督執(zhí)行藥品GSP規(guī)范,確保藥品在流通過程中質(zhì)量穩(wěn)定。
4.負責藥品入庫驗收的監(jiān)督,審核供應商資質(zhì)、藥品質(zhì)量證明文件,確保購進藥品符合質(zhì)量標準;監(jiān)督藥品儲存運輸條件的合規(guī)性。
5.組織藥品養(yǎng)護與效期管理,定期檢查庫存藥品質(zhì)量狀況,對近效期、不合格藥品進行標識、隔離和處理,防止過期或變質(zhì)藥品流入市場。
6.履行藥品出庫質(zhì)量審核職責,放行職責:對藥品的外觀、標簽、說明書,有效期、儲存條件,供貨單位的資質(zhì)、藥品的檢驗報告書是否齊全有效,是否存在破損、污染、過期等質(zhì)量問題,確認所有質(zhì)量要求均已滿足后,批準藥品出庫,嚴禁不合格藥品出庫。
7.建立藥品質(zhì)量風險評估機制,對藥品供應鏈中斷風險等進行識別、分析和分級,制定風險控制措施并監(jiān)督落實。
8.定期對供應商質(zhì)量績效進行評估,對不合格供應商采取暫停合作、要求整改或淘汰等措施。
9.制定全員質(zhì)量培訓計劃,針對不同崗位開展GMP/GSP法規(guī)、質(zhì)量意識、SOP操作、偏差處理、風險防控等專項培訓,確保員工具備必要的質(zhì)量知識和技能。
10.倡導質(zhì)量源于源于每一個環(huán)節(jié)的理念,推動全員參與質(zhì)量管理,建立質(zhì)量責任追溯機制,強化員工的質(zhì)量責任感和合規(guī)意識。
11.建立藥品質(zhì)量數(shù)據(jù)收集與分析體系,定期統(tǒng)計檢驗合格率、偏差發(fā)生率、客戶投訴率等關(guān)鍵質(zhì)量指標,運用統(tǒng)計工具識別質(zhì)量改進機會。
12.定期向企業(yè)管理層、藥品監(jiān)管部門提交質(zhì)量報告,重大質(zhì)量事件處理情況、體系運行狀況;與監(jiān)管部門保持良好溝通,配合各類檢查與飛行檢查。
任職要求:
1.藥學、中藥學、生物制藥、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷。
2.需具備3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉藥品倉儲、物流、冷鏈管理等GSP標準。
3.有執(zhí)業(yè)藥師資格證書,或質(zhì)量管理體系內(nèi)審員資格。
4.精通《藥品管理法》《GSP》《藥品召回管理辦法》《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī),熟悉《中國藥典》及國際藥品標準。
5.掌握偏差管理、CAPA、FMEA、SPC等質(zhì)量管理工具,具備較強的問題分析與解決能力。
6.能敏銳識別藥品質(zhì)量風險,具備制定風險控制策略和應急預案的能力。
7.具備良好的組織協(xié)調(diào)能力、團隊領(lǐng)導能力和跨部門溝通能力,能推動質(zhì)量改進措施落地。
8.具有強烈的質(zhì)量意識和責任擔當,嚴守職業(yè)道德,堅持“質(zhì)量第一、安全至上”的原則,在質(zhì)量問題上無妥協(xié)空間。
9.嚴謹細致,原則性強,具備良好的抗壓能力和應急處理能力。
10.形象好氣質(zhì)佳,商務社交能力,有相關(guān)資源優(yōu)先。
待遇:早八晚五,五險,準雙休(月末周六上班),準法休(最后一天是周一上班),通勤車,工作餐,員工寢室,員工活動,節(jié)日禮品,年會
地址:呼蘭區(qū)高壓走廊1層 哈爾濱松北區(qū)利民開發(fā)區(qū),燕京路的211終點站,浦江國際小區(qū)東1門寶豐連鎖藥店對面砂石路走到盡頭左側(cè),辦公樓正門1樓左側(cè)接待室

工作地點

哈爾濱呼蘭區(qū)正大龍祥醫(yī)藥

職位發(fā)布者

張雪/董事長

當前在線
立即溝通
公司Logo哈爾濱正大龍祥醫(yī)藥股份有限公司公司標簽
哈爾濱正大龍祥醫(yī)藥有限公司成立于2003年,注冊資金6000萬元,員工300余人。2004年第一批通過國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品質(zhì)量規(guī)范體系》gsp認證,2016年成功上市,股票代碼836782.企業(yè)是以經(jīng)營化學藥制劑、中成藥、抗生素、生化藥品、中藥飲片、生物制品、蛋白同化制劑、肽素激素、保健食品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品為主的多元化營銷公司。經(jīng)營品種達6000余種,倉儲面積10000平方米,6000余家終端合作伙伴,網(wǎng)絡覆蓋國內(nèi)各地知名品牌公司。多年來,企業(yè)在“品質(zhì)促發(fā)展、信譽求市場”經(jīng)營理念的基礎(chǔ)上,秉承“建設(shè)一流團隊、培養(yǎng)一流員工、建設(shè)一流平臺、提供一流服務”的經(jīng)營宗旨,打造了一支熟悉市場,勇于開拓的管理團隊和專業(yè)過硬的員工隊伍。逐步運行了erp、進銷存、倉儲wms管理系統(tǒng)及電子標簽分揀系統(tǒng),優(yōu)化企業(yè)進貨管理、庫存管理、訂單管理、揀選、復核、配送、rf終端管理等信息管理流程。通過網(wǎng)絡化和數(shù)字化方式,提高了倉庫作業(yè)和任務編排控制水平,訂單處理能力提高了一倍以上,配送時效大幅度提高。實現(xiàn)了以專業(yè)信息化平臺為管理手段、以信息流為導向、以資金流為命脈、以物資流為服務宗旨的國際化標準管理模式。企業(yè)先后與哈藥集團、廣藥集團、石藥集團、三九集團、西安楊森、北京同仁堂、長沙九芝堂、修正藥業(yè)、承德頸復康藥業(yè)、云南白藥、昆明滇紅、昆藥、江中制藥等全國著名企業(yè)建立了長期合作關(guān)系,在合作共贏中建立了誠信體系、價格體系,實現(xiàn)了強強聯(lián)手、優(yōu)勢互補、資源共享,獲得了合作伙伴的高度贊譽。企業(yè)先后被滇虹藥業(yè)、廣州王老吉藥業(yè)、千金藥業(yè)、九芝堂股份有限公司、神威藥業(yè)等多家品牌企業(yè)評為“2008年黃金會員獎”、“2007年度優(yōu)秀經(jīng)銷商”、“2008年度***合作伙伴”、“戰(zhàn)略合作伙伴”、“共贏合作伙伴”。隨著國家市場經(jīng)濟的持續(xù)性發(fā)展和醫(yī)藥監(jiān)管體系的不斷規(guī)范和完善,龍祥人將在制藥企業(yè)的有力支撐下,穩(wěn)扎穩(wěn)打,不斷利用高度發(fā)展的信息化、系統(tǒng)化、專業(yè)化管理技術(shù)科學發(fā)展,不斷為創(chuàng)建良好的醫(yī)藥市場信譽、建設(shè)中國新型、先進的醫(yī)藥營銷平臺而不懈努力,做出應有的貢獻。公司員工待遇優(yōu)厚,基本工資餐補法定節(jié)假日節(jié)日禮品夏季冷飲單休辦公電話:0451-55583095 19846036999
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