崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械(監(jiān)護(hù)儀/內(nèi)窺鏡/放射治療設(shè)備等)的軟件開(kāi)發(fā)全流程,包括需求分析、架構(gòu)設(shè)計(jì)、編碼實(shí)現(xiàn)及驗(yàn)證測(cè)試。
2.開(kāi)發(fā)符合醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)(IEC 62304 Class B/C)的軟件系統(tǒng):嵌入式設(shè)備(C/C++/RTOS)、上位機(jī)軟件(C#/Python)、醫(yī)療AI算法(醫(yī)學(xué)影像/診斷模型)。
3.實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)處理,主導(dǎo)軟件可靠性工程:實(shí)施故障恢復(fù)機(jī)制(雙機(jī)熱備/看門狗)、靜態(tài)代碼分析(MISRA C)、單元測(cè)試(覆蓋率≥90%)。
4.支持產(chǎn)品認(rèn)證,編寫技術(shù)文檔(SRS/SDD/測(cè)試用例)及風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告(ISO 14971)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
2.熟練使用C/C++(嵌入式設(shè)備)、Python(算法開(kāi)發(fā))、C#(醫(yī)療上位機(jī)軟件)、Java(醫(yī)療信息系統(tǒng)),熟悉醫(yī)療設(shè)備常用操作系統(tǒng)
3.熟悉醫(yī)療軟件生命周期(IEC 62304 Class A/B/C分級(jí)開(kāi)發(fā))及風(fēng)險(xiǎn)管理(ISO 14971危害分析)
4.有源醫(yī)療器械軟件開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
5.具備編寫符合法規(guī)的技術(shù)文檔的能力
6.理解臨床場(chǎng)景需求,協(xié)同硬件、臨床及注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成設(shè)計(jì)輸入轉(zhuǎn)化
7.具備系統(tǒng)故障定位及代碼優(yōu)化能力