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更新于 8月19日

技術(shù)開(kāi)發(fā)專員(計(jì)算機(jī)軟件方向)(J13403)

1-1.5萬(wàn)·13薪
  • 廈門海滄區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

軟件研發(fā)醫(yī)療設(shè)備研發(fā)
崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1.負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械(監(jiān)護(hù)儀/內(nèi)窺鏡/放射治療設(shè)備等)的軟件開(kāi)發(fā)全流程,包括需求分析、架構(gòu)設(shè)計(jì)、編碼實(shí)現(xiàn)及驗(yàn)證測(cè)試。
2.開(kāi)發(fā)符合醫(yī)療安全標(biāo)準(zhǔn)(IEC 62304 Class B/C)的軟件系統(tǒng):嵌入式設(shè)備(C/C++/RTOS)、上位機(jī)軟件(C#/Python)、醫(yī)療AI算法(醫(yī)學(xué)影像/診斷模型)。
3.實(shí)現(xiàn)醫(yī)療數(shù)據(jù)合規(guī)處理,主導(dǎo)軟件可靠性工程:實(shí)施故障恢復(fù)機(jī)制(雙機(jī)熱備/看門狗)、靜態(tài)代碼分析(MISRA C)、單元測(cè)試(覆蓋率≥90%)。
4.支持產(chǎn)品認(rèn)證,編寫技術(shù)文檔(SRS/SDD/測(cè)試用例)及風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告(ISO 14971)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,計(jì)算機(jī)科學(xué)、軟件工程、生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)
2.熟練使用C/C++(嵌入式設(shè)備)、Python(算法開(kāi)發(fā))、C#(醫(yī)療上位機(jī)軟件)、Java(醫(yī)療信息系統(tǒng)),熟悉醫(yī)療設(shè)備常用操作系統(tǒng)
3.熟悉醫(yī)療軟件生命周期(IEC 62304 Class A/B/C分級(jí)開(kāi)發(fā))及風(fēng)險(xiǎn)管理(ISO 14971危害分析)
4.有源醫(yī)療器械軟件開(kāi)發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
5.具備編寫符合法規(guī)的技術(shù)文檔的能力
6.理解臨床場(chǎng)景需求,協(xié)同硬件、臨床及注冊(cè)團(tuán)隊(duì)完成設(shè)計(jì)輸入轉(zhuǎn)化
7.具備系統(tǒng)故障定位及代碼優(yōu)化能力

工作地點(diǎn)

海滄區(qū)廈門特寶生物工程股份有限公司

職位發(fā)布者

吳先生/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo特寶生物公司標(biāo)簽
廈門特寶生物工程股份有限公司設(shè)立于1996年,專業(yè)從事以基因工程技術(shù)為核心的生物醫(yī)藥研發(fā)??產(chǎn)業(yè)化,是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的“國(guó)家創(chuàng)新型企業(yè)”、“國(guó)家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)”。目前上市產(chǎn)品包括2個(gè)國(guó)家1類新生物制品——派格賓?、珮金?及3個(gè)原國(guó)家2類新生物制品(特爾立?,特爾津?,特爾康?),注射劑成品在中國(guó)、巴西、印度、俄羅斯等10多個(gè)國(guó)家銷售。特寶生物圍繞國(guó)家重大疾病治療相關(guān)技術(shù)需求,致力于生物技術(shù)領(lǐng)域的持續(xù)創(chuàng)新,打造了一支專業(yè)的創(chuàng)新人才團(tuán)隊(duì),入選科技部“國(guó)家重點(diǎn)領(lǐng)域創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)”;構(gòu)建了一個(gè)從基礎(chǔ)研究、中試研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化體系;承擔(dān)國(guó)家重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)、國(guó)際科技合作項(xiàng)目等,多項(xiàng)發(fā)明專利獲中、歐、美、日等30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)授權(quán),4項(xiàng)長(zhǎng)效化擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家1類新生物制品進(jìn)入臨床研究階段,多項(xiàng)原創(chuàng)生物技術(shù)產(chǎn)品開(kāi)展臨床前研究工作。特寶生物按國(guó)際生物制藥行業(yè)相關(guān)指南及歐盟、FDA標(biāo)準(zhǔn),建設(shè)了重組蛋白質(zhì)藥物多品種生產(chǎn)基地;基于藥品生命周期、風(fēng)險(xiǎn)管理及質(zhì)量源于設(shè)計(jì)的理念,建立了全面質(zhì)量管理體系;獲得中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)(CNAS)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可,參與國(guó)內(nèi)、國(guó)際產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)制備及協(xié)作標(biāo)定20多項(xiàng)。未來(lái),特寶生物將繼續(xù)保持續(xù)高水平的科研投入,積極滿足臨床治療需求,重點(diǎn)探索免疫治療解決方案,力爭(zhēng)發(fā)展成為中國(guó)領(lǐng)先的國(guó)際化生物技術(shù)企業(yè)。
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