[工作內容]
執(zhí)行并記錄原液生產的各項操作流程,確保生產過程符合GMP標準
-操作并維護配液系統(tǒng),確保液體成分準確無誤
-參與設備的日常清潔、消毒和定期保養(yǎng)工作
-在潔凈區(qū)內進行工藝支持活動,包括下游蛋白純化,上游細胞培養(yǎng)、無菌操作等:
配合團隊完成原液生產目標,確保產品質量和生產效率
-記錄生產數據,參與生產過程中的偏差調查和處理協助進行設備驗證和工藝驗證,確保生產過程穩(wěn)定可控完成上級交辦的其他相關工作。
[任職要求]大專及以上學歷,生物工程、藥學等相關專業(yè)
-具備GMP車間工作經驗,熟悉潔凈區(qū)操作規(guī)范
-能適應夜班工作,具備良好的身體素質和心理承受能力
-對生物制藥工藝有一定了解者優(yōu)先考慮
-熟悉下游蛋白純化,上游細胞培養(yǎng)或生物安全柜無菌操作技術者優(yōu)先:需要倒班。