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更新于 11月3日

病毒上游生產(chǎn)工程師(2026屆 蘇州)(J11875)

1-2萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 無經(jīng)驗
  • 碩士
  • 校園
  • 招2人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 免費班車
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利
  • 管理人性化

職位描述

工作職責
1、負責病毒生產(chǎn)車間上游生產(chǎn)的各項操作,在客戶規(guī)定的項目完成時間內(nèi)完成產(chǎn)品的交付,并確保操作過程符合GMP規(guī)范;
2、能熟練操作復蘇儀、計數(shù)儀、恒溫搖床、離心機、生物安全柜、生物反應(yīng)器等關(guān)鍵設(shè)備;
3、負責病毒生產(chǎn)上游車間設(shè)備、環(huán)境的維護,確保環(huán)境的清潔狀態(tài)符合GMP要求以及生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)正常使用;
4、協(xié)助撰寫批生產(chǎn)記錄,確定工藝規(guī)程,按照客戶要求完成申報各個階段的生產(chǎn),并與客戶保持良好的合作關(guān)系;
5、在GMP條件下,負責承接貼壁和懸浮工藝的病毒中試放大生產(chǎn),并支持項目的臨床申報工作;
6、負責整個生產(chǎn)過程中中間樣品的取樣送檢工作,并進行原液的分裝、轉(zhuǎn)移、儲存;
7、負責生產(chǎn)相關(guān)物料的申領(lǐng)、請購、跟蹤、管理等;
8、負責上游病毒生產(chǎn)相關(guān)SOP等文件的起草和升版;
9、參與病毒生產(chǎn)車間變更,偏差,OOS的調(diào)查執(zhí)行,以及CAPA及審計整改活動計劃的執(zhí)
10、定期匯總上游生產(chǎn)相關(guān)記錄信息,上報上級領(lǐng)導及QA審批。必要時與其他部門溝通解決工藝、人員、安全、生產(chǎn)環(huán)境、維護及其他問題;
11、接受QA監(jiān)督,和病毒車間生產(chǎn)人員進行良好的溝通。支持客戶審計和專業(yè)機構(gòu)檢查;
12、負責配合部門對其他有需求的員工進行相關(guān)培訓,并按照計劃完成個人的培訓任務(wù);
任職資格
1、碩士及以上學歷,生物、化學、制藥等相關(guān)專業(yè);
2、具有良好的溝通能力,學習能力以及團隊協(xié)作能力;
3、英語6級,具有較強的英文閱讀能力和一定的聽說能力
4、具有細胞培養(yǎng)相關(guān)GMP生產(chǎn)操作的相關(guān)知識

工作地點

吳中區(qū)蘇州市蘇州工業(yè)園區(qū)蘇州博騰生物制藥有限公司騰飛工業(yè)園二期7棟

職位發(fā)布者

夏思茗/招聘主管

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公司Logo博騰制藥公司標簽
博騰股份成立于2005年,是國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)藥合同定制研發(fā)及生產(chǎn)企業(yè)(CDMO),2014年在深圳證券交易所掛牌上市(股票代碼:300363)。公司主要為全球藥企、新藥研發(fā)機構(gòu)等提供從臨床前研究直至藥品上市全生命周期所需的原料藥、制劑和生物藥的定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。作為一家國家高新技術(shù)企業(yè),我們?yōu)槿蚩蛻籼峁┳吭降亩说蕉薈 D M O服務(wù)。我們的研發(fā)、生產(chǎn)和運營機構(gòu)遍及中國(重慶、四川、上海、江蘇、江西、湖北、香港)、美國、斯洛文尼亞、比利時、瑞士和丹麥。我們致力于成為全球最開放、最創(chuàng)新、最可靠的制藥服務(wù)平臺,讓好藥更早惠及大眾。公司通過十余年的沉淀,擁有領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)平臺能力、完善的質(zhì)量管理體系、E H S管理體系和良好的交付記錄,為全球創(chuàng)新藥企業(yè)提供從小試、中試放大到商業(yè)化生產(chǎn)的核心服務(wù)和認證注冊申報支持。我們先后通過N M PA、F D A、P M D A、E M A和W H O權(quán)威認證,為全球知名藥企及藥物研發(fā)機構(gòu)長期提供服務(wù)。服務(wù)的產(chǎn)品管線不乏全球年銷售收入超過1 0億美金的重磅藥,涉及抗艾滋病、肝炎、糖尿病、腫瘤、鎮(zhèn)痛、抗心衰、降血脂、失眠、癲癇、抗流感、抗過敏等重大疾病治療領(lǐng)域。我們堅持以技術(shù)創(chuàng)新驅(qū)動企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,不斷加強創(chuàng)新投入,積極推進關(guān)鍵核心技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新人才團隊建設(shè)。2021年研發(fā)投入2.64億元,研發(fā)技術(shù)團隊規(guī)模1200余人。截止2021年12月底,公司已獲授權(quán)的發(fā)明專利48項(其中39項國內(nèi)專利,9項國外專利),累計申請PCT專利9項,國內(nèi)國外在審專利71項。我們開放十余年服務(wù)跨國制藥企業(yè)的經(jīng)驗和國際一流CDMO平臺以積極支持國內(nèi)藥物開發(fā),加速藥物上市進程,全面為國內(nèi)制藥企業(yè)、藥物研發(fā)機構(gòu)等提供創(chuàng)新藥CMC服務(wù)、M A H委托生產(chǎn)服務(wù)、臨床試驗服務(wù)、創(chuàng)新藥中間體、原料藥到制劑的定制研發(fā)及生產(chǎn)服務(wù)和基因細胞治療CDMO服務(wù),逐步構(gòu)建起卓越的“技術(shù)創(chuàng)新”和“服務(wù)創(chuàng)新”的開放協(xié)作CDMO平臺。
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