職位描述
崗位職責(zé):
1. Conduct inspections/audits of studies, facilities, processes, systems and vendors, report observations to management, and maintain complete inspection/audit files on assigned studies/projects;
2. Schedule/conduct inspections of QA activities;
3. Audit study protocols and final reports and associated amendments and prepare QAU statements for final reports within all GLP areas;
4. Review line function SOPs for compliance with GLP regulations；
5. Maintain QA records and Master Schedule and implement and support QA trend analysis.
任職要求:
1. Degree in Natural Sciences or comparable related experience；
2. Good interpersonal and communication (written and oral) skills；
3. Good understanding both written and oral of English language；
4. Understanding of regulatory (GLP) requirements.
5. Have computerized system validation experience is better
職位福利：五險(xiǎn)一金、交通補(bǔ)助、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、免費(fèi)班車(chē)、節(jié)日福利
工作地點(diǎn)
蘇州市吳中區(qū)吳中大道1318號(hào)
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蘇州藥明康德新藥開(kāi)發(fā)有限公司藥明康德（股票代碼：603259.SH/2359.HK）是國(guó)際領(lǐng)先的開(kāi)放式能力與技術(shù)平臺(tái)公司，為全球制藥及醫(yī)療器械等領(lǐng)域提供從藥物發(fā)現(xiàn)、開(kāi)發(fā)到市場(chǎng)化的全方位一體化的實(shí)驗(yàn)室研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)。本著以研究為首任，以客戶為中心的宗旨，藥明康德通過(guò)高性價(jià)比、高效率的服務(wù)平臺(tái)幫助全球客戶縮短藥物及醫(yī)療器械研發(fā)周期、降低研發(fā)成本。藥明康德平臺(tái)涵括化學(xué)藥研發(fā)和生產(chǎn)、細(xì)胞及基因療法研發(fā)生產(chǎn)、藥物研發(fā)和醫(yī)療器械測(cè)試等，正承載著來(lái)自全球30多個(gè)國(guó)家的3500多家創(chuàng)新合作伙伴的數(shù)千個(gè)研發(fā)創(chuàng)新項(xiàng)目，致力于將最新和最好的醫(yī)藥和健康產(chǎn)品帶給全球病患，實(shí)現(xiàn)“讓天下沒(méi)有難做的藥，難治的病”的夢(mèng)想。
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