職責描述:
1. 負責制定和修訂產(chǎn)品有關質(zhì)量標準、檢驗操作規(guī)程等文件;
2. 負責產(chǎn)品物料、產(chǎn)品的檢驗工作,及時填寫檢驗記錄、出具檢驗報告;
3. 負責生物負載、無菌檢驗方法學確認方案起草和執(zhí)行等相關工作;
4. 產(chǎn)品的清洗過程確認、滅菌確認過程檢驗的執(zhí)行,產(chǎn)品實現(xiàn)整個過程中清洗和污染的控制計劃規(guī)劃和實現(xiàn)
5. 實驗室檢驗儀器和公司計量器具的管理和維護;
6. 負責配方類產(chǎn)品所用試驗物資、試劑試液的管理;
任職要求:
1.本科及以上學歷,藥學/生物工程/分析化學等專業(yè)相關專業(yè);
2.3年以上藥品、二/三類醫(yī)療器械質(zhì)檢經(jīng)驗,熟練掌握理化和微生物檢驗基礎操作技能;
3.有方法開發(fā)及優(yōu)化相關經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
職位福利:節(jié)日福利、五險一金、績效獎金、加班補助、交通補助、定期體檢、免費班車、員工旅游