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1. 熟悉并正確執(zhí)行藥品管理的相關(guān)法律、法規(guī)，對(duì)本車間GMP的實(shí)施和藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)。
2. 負(fù)責(zé)按照生產(chǎn)計(jì)劃合理安排生產(chǎn)、調(diào)度人員。
3. 負(fù)責(zé)制定車間人員的培訓(xùn)計(jì)劃（包括崗位SOP培訓(xùn)、安全培訓(xùn)，衛(wèi)生培訓(xùn)、GMP相關(guān)培訓(xùn)等），并按計(jì)劃實(shí)施，確保人員培訓(xùn)合格后方可上崗。
4. 負(fù)責(zé)健全車間生產(chǎn)和質(zhì)量管理制度，建立各項(xiàng)管理制度、崗位職責(zé)，落實(shí)責(zé)任制，完善各項(xiàng)考核指標(biāo)。
5. 負(fù)責(zé)監(jiān)督生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)，包括但不限于現(xiàn)場(chǎng)定置、狀態(tài)標(biāo)識(shí)。
6. 負(fù)責(zé)對(duì)車間產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量、工藝紀(jì)律、衛(wèi)生規(guī)范（人員及環(huán)境）等執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督、檢查和管理。
7. 負(fù)責(zé)監(jiān)督按照經(jīng)批準(zhǔn)的操作規(guī)程、工藝規(guī)程生產(chǎn)藥品。
8. 負(fù)責(zé)車間物料的使用情況。
9. 負(fù)責(zé)車間生產(chǎn)文件的審核，并組織實(shí)施。
10. 參與驗(yàn)證、確認(rèn)工作，確保工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證等按計(jì)劃執(zhí)行。
1. 身體健康，無(wú)傳染病、精神病及其他可能影響工作的疾??；
2. 教育背景：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
3. 工作經(jīng)歷：三年以上藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。
4. 技能：接受過(guò)與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)，熟悉藥品生產(chǎn)相關(guān)的法規(guī)政策，具有一定的組織領(lǐng)導(dǎo)能力，有較強(qiáng)的解決生產(chǎn)技術(shù)問(wèn)題的能力。有同等職位2年以上工作經(jīng)驗(yàn)，有GMP認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，有無(wú)菌制劑生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，具有英語(yǔ)讀寫能力者優(yōu)先。