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更新于 9月4日

研發(fā)體系專員

9000-15000元
  • 深圳坪山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系ISO13485GMP認證醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責簡述:
1、負責研發(fā)有源及無源產(chǎn)品質(zhì)量管理體系的完善、維護和優(yōu)化,編寫研發(fā)相關(guān)質(zhì)量管理文件;
2、負責研發(fā)項目階段性審核的策劃、準備、評審及組織實施,確保設(shè)計開發(fā)流程的合規(guī)性及研發(fā)體系有效運行;
3、組織對研發(fā)人員進行質(zhì)量管理體系程序文件及體系管理相關(guān)知識的培訓:
4、負責按照IS013485或GMP等的要求,指導研發(fā)部完成醫(yī)療器械產(chǎn)品的開發(fā)及注冊:
5、參與并執(zhí)行公司研發(fā)內(nèi)部和外部審核、參與現(xiàn)場體系考核等相關(guān)工作;
6、負責部門的文控管理工作,及時收集、更新與醫(yī)療器械質(zhì)量相關(guān)的政策法規(guī)。
專業(yè)素質(zhì)要求
1、本科及以上學歷,機械設(shè)計及其自動化、醫(yī)療器械、電子等相關(guān)專業(yè),3年以上醫(yī)療器械行業(yè)體系相關(guān)工作經(jīng)驗:
2、熟悉醫(yī)療器械IS013485及產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)流程;
3、具備較強的文字處理能力和文件編寫能力;
4、較強的語言表達能力,清晰有條理;
5、較強的組織、協(xié)調(diào)和溝通能力,思路清晰,工作嚴謹。

工作地點

深圳坪山區(qū)豪邁工業(yè)園B棟5樓

職位發(fā)布者

劉瑤/人事專員

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo深圳速航科技股份有限公司
速航科技由三位畢業(yè)于國家重點高校--哈爾濱工業(yè)大學的材料學博士,于2002年共同創(chuàng)立。公司致力于先進口腔醫(yī)療器械及設(shè)備的開發(fā)生產(chǎn)與技術(shù)研究,始終秉承“科技創(chuàng)新、精益求精”的創(chuàng)辦理念和“見賢思齊、追求卓越”的發(fā)展方針。公司連續(xù)多次被評為“國家高新技術(shù)企業(yè)”,2022年被評為國家專精特新“小巨人”企業(yè),前后獲得多項國內(nèi)、外專利技術(shù)認證,目前擁有有效專利21項,其中1類知識產(chǎn)權(quán)6項,包括發(fā)明專利4項、美國專利2項;1類高價值知識產(chǎn)權(quán)4項。公司擁有“NIC”和”鋒將”等一系列知名注冊商標。公司堅持自主創(chuàng)新發(fā)展,不斷超越國際前沿技術(shù),已發(fā)展集產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品標準制定、技術(shù)檢測、自動化制造為一體的齒科器械先進企業(yè),在根管器械治療設(shè)備領(lǐng)域的設(shè)計、制造領(lǐng)域,處于國內(nèi)的領(lǐng)先、國際先進地位。公司擁有超1萬平米的生產(chǎn)車間和研發(fā)中心,數(shù)百臺專業(yè)數(shù)控加工設(shè)備。以高質(zhì)量產(chǎn)品滿足了全球客戶需求。公司在國內(nèi)外市場具有一定的品牌知名度和市場占有率,產(chǎn)品銷往 85多個國家和地區(qū),在歐、美等發(fā)達地區(qū)與一批優(yōu)秀企業(yè)形成緊密的合作。公司擁有近300多名員工隊伍的企業(yè)團隊,生產(chǎn)規(guī)模居國內(nèi)龍頭位置。自2019年三年來,公司營業(yè)額穩(wěn)步增長,三年的平均增長率在14%以上,為深圳市工業(yè)穩(wěn)增長企業(yè)。公司憑借優(yōu)秀的管理模式、高素質(zhì)的人才隊伍,不斷改革創(chuàng)新,以出色的成長性,展示速航引領(lǐng)科技潮流的實力!公司工作環(huán)境優(yōu)美,團隊工作氣氛和諧,適當?shù)墓ぷ魈魬?zhàn)能讓你更出彩。每月12日發(fā)放上月工資,享受法定節(jié)假日,錄用即參保(五險一金)。我們熱切期待熱愛口腔醫(yī)療事業(yè)的英才加入我們,共同描繪速航企業(yè)明天的輝煌。來吧,了不起的你,快加入我們吧!
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