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更新于 5月27日
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舉報

研發(fā)注冊經(jīng)理

8000-12000元
  • 石家莊新華區(qū)
  • 1-3年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊中藥實驗室技術員
崗位職責：
1、負責合作開發(fā)的對外溝通、組織、協(xié)調、簽署合同，對合作期間的雙方各項協(xié)商事宜
2、負責對外合作項目或委托項目的技術吸收、轉移和驗證工作，保證對外合作或委托項目能夠在生產車間得以重視，并符合國家藥品注冊相關要求
3、負責各類注冊申報資料的整理、審核、資料提交，并跟蹤藥品注冊進度，與藥監(jiān)機構保持良好溝通，及時處理、報告注冊申請、審評和審批過程中的問題
4、負責審核新產品工藝研究、在產產品變更及各類申報所需試制樣品的試制方案。
5、負責新產品工藝技術指導和管理，對新產品生產現(xiàn)場工藝規(guī)程執(zhí)行情況進行監(jiān)督管理
6、管理變更備案、包裝備案、BE備案和參比制劑備案等工作
7、負責審核各類申報材料及上級報表
8、負責專利和商標的申報、維持與轉讓事務，負責專利、商標侵權監(jiān)視與訴訟
9、管理技術文件歸檔及保密，維護公司利益
任職要求：
1、碩士及以上學歷，藥學、生物制藥相關專業(yè)
2、有3年以上藥品研發(fā)經(jīng)驗，1年以年管理經(jīng)驗
3、掌握藥物制劑、藥物分析等相關專業(yè)知識，了解中藥新藥研發(fā)相關流程、新藥申報政策法規(guī)及技術要求相關知識
4、具有較強的管理能力，分析判斷能力，溝通協(xié)調能力，語言表達能力

工作地點

石家莊新華區(qū)尚德國際商務中心7樓711

職位發(fā)布者

張女士/人事

昨日活躍
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公司Logo石家莊榮立醫(yī)藥科技有限公司
公司簡介石家莊榮立醫(yī)藥科技有限公司創(chuàng)立于2000年，是一家集中西醫(yī)藥研究、開發(fā)、生產、銷售為一體的高新技術企業(yè)。是河北省海外留學生創(chuàng)業(yè)園的支柱企業(yè)。司下設研究所，主要從事中西藥物、天然藥物、生物制藥，醫(yī)藥化工及保健食品的研究、開發(fā)與生產。與中國醫(yī)學科學院聯(lián)合研制開發(fā)的新型抗癌產品“金轉停”膠囊，是目前唯一能夠通過多途徑抑制腫瘤細胞生長、侵襲、轉移的產品。它打破了傳統(tǒng)的細胞毒藥物抗癌機理，調控癌基因，抑制癌細胞生長、轉移，不殺傷正常細胞靶向產品。公司以雄厚的技術實力，在“科技以人為本”的方針指導下，積極的開拓市場，擴大生產，造福更多的患者。公司以“金轉?！睘橄葘?，進一步研制開發(fā)了多個高新產品如：抗腫瘤、抗肝炎、心腦血管、等。以優(yōu)異的產品質量贏得客戶和消費者信賴。追求卓越無止境，與時俱進創(chuàng)未來。今天，公司正向更新、更高的目標邁進，不斷擴大企業(yè)規(guī)模，提高企業(yè)經(jīng)濟效益和資源效益，力爭在不遠的將來，成為一個國內領先、極具國際競爭力的技術創(chuàng)新型制藥企業(yè)。以更好的療效為人類健康做出新的更大貢獻！石家莊榮立醫(yī)藥科技有限公司，高薪誠聘英才！期待您的加入!
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