崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)制定和修訂物料、半成品、成品的內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作操作規(guī)程及QC實驗室的有關(guān)規(guī)章制度。
2、負(fù)責(zé)組織QC人員按照相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗操作規(guī)程完成公司物料、半成品、成品的檢驗工作,對QC人員的操作進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)。?
3、組織QC人員正確使用檢驗儀器及計量器具,協(xié)同計量人員做好計量器具檢定等管理工作。?
4、負(fù)責(zé)對檢驗原始記錄、檢驗報告的審核,并要求QC人員如實記錄所有檢驗、試驗情況,保證數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。
5、負(fù)責(zé)檢驗方法驗證工作。
6、負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品的留樣與產(chǎn)品穩(wěn)定性考察計劃的實施和結(jié)果的總結(jié)分析。?
7、負(fù)責(zé)實驗室檢驗結(jié)果超標(biāo)情況的調(diào)查。
8、負(fù)責(zé)QC人員管理、考核和培訓(xùn),確保所有QC人員經(jīng)過上崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)。
9、上級領(lǐng)導(dǎo)安排的其他事務(wù)。
?任職要求:
1、分析檢驗、藥學(xué)、化學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷。
2、具有五年以上藥品檢驗的實踐經(jīng)驗,2年以上QC主管管理經(jīng)驗,能夠獨(dú)立處理與發(fā)現(xiàn)檢驗過程中問題。
3、掌握相應(yīng)的藥事法規(guī)及GMP規(guī)定,有豐富的實驗室工作經(jīng)驗。?