職位描述
生物制藥醫(yī)療/生物
1、負(fù)責(zé)QC部門內(nèi)工作安全危害分析、?；饭芾?，建立安全管理文件體系，確保工作環(huán)境安全；
2、研究相關(guān)法規(guī)，協(xié)助制訂部門GMP目標(biāo)和規(guī)劃，積極應(yīng)對(duì)GMP認(rèn)證或外部審計(jì)工作；
3、負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品的留樣管理及穩(wěn)定性考察樣品管理工作，制定年度
4、穩(wěn)定性考察主計(jì)劃，并對(duì)考察結(jié)果進(jìn)行趨勢分析和評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察樣品的管理工作，取樣放樣及穩(wěn)定性臺(tái)賬的管理；
5、協(xié)調(diào)資源，按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)室所有儀器的驗(yàn)證和維護(hù)工作，確保設(shè)備的性能持續(xù)符合要；
6、按時(shí)完成檢驗(yàn)樣品的收發(fā)管理，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室試劑、對(duì)照品等管理；
7、根據(jù)公司安排，協(xié)助QC實(shí)驗(yàn)室分割的項(xiàng)目交接工作；
8、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT/偏差管理流程，組織對(duì)OOS/OOT/偏差的調(diào)查，起草調(diào)查報(bào)告，擬定CAPA并跟進(jìn)；
9、按時(shí)與研發(fā)QC做好項(xiàng)目轉(zhuǎn)移交接工作；
10、完成下屬培訓(xùn)計(jì)劃，提高員工專業(yè)知識(shí)與操作技能。
2、研究相關(guān)法規(guī)，協(xié)助制訂部門GMP目標(biāo)和規(guī)劃，積極應(yīng)對(duì)GMP認(rèn)證或外部審計(jì)工作；
3、負(fù)責(zé)在線產(chǎn)品的留樣管理及穩(wěn)定性考察樣品管理工作，制定年度
4、穩(wěn)定性考察主計(jì)劃，并對(duì)考察結(jié)果進(jìn)行趨勢分析和評(píng)價(jià)，負(fù)責(zé)在研產(chǎn)品的穩(wěn)定性考察樣品的管理工作，取樣放樣及穩(wěn)定性臺(tái)賬的管理；
5、協(xié)調(diào)資源，按時(shí)完成實(shí)驗(yàn)室所有儀器的驗(yàn)證和維護(hù)工作，確保設(shè)備的性能持續(xù)符合要；
6、按時(shí)完成檢驗(yàn)樣品的收發(fā)管理，并進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室試劑、對(duì)照品等管理；
7、根據(jù)公司安排，協(xié)助QC實(shí)驗(yàn)室分割的項(xiàng)目交接工作；
8、根據(jù)實(shí)驗(yàn)室OOS/OOT/偏差管理流程，組織對(duì)OOS/OOT/偏差的調(diào)查，起草調(diào)查報(bào)告，擬定CAPA并跟進(jìn)；
9、按時(shí)與研發(fā)QC做好項(xiàng)目轉(zhuǎn)移交接工作；
10、完成下屬培訓(xùn)計(jì)劃，提高員工專業(yè)知識(shí)與操作技能。
工作地點(diǎn)
綏化肇東市福和藥業(yè)
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職位發(fā)布者
王瑞/HRBP
三日內(nèi)活躍立即溝通
福和藥業(yè)黑龍江福和制藥集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱福和藥業(yè)）是一家集醫(yī)藥制造、研發(fā)、藥品營銷網(wǎng)絡(luò)于一體的跨行業(yè)、跨地區(qū)綜合型企業(yè)。福和藥業(yè)始建于1976年，座落于黑龍江省哈大齊工業(yè)走廊肇東經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)，是全國生產(chǎn)哮喘病和皮膚病藥物的工業(yè)園區(qū)，以及國內(nèi)集產(chǎn)品品種與劑型較全的實(shí)體產(chǎn)業(yè)。經(jīng)過不斷升級(jí)，目前已發(fā)展成含有主廠區(qū)、原料廠區(qū)、新原料廠區(qū)，總占地31.2萬平方米的現(xiàn)代化生產(chǎn)基地。公司始終堅(jiān)持“品質(zhì)來源于嚴(yán)謹(jǐn)”的制藥理念，不斷引進(jìn)國內(nèi)外領(lǐng)先水平的檢測儀器，形成了完善的質(zhì)量保證體系。公司先后被評(píng)為“省級(jí)高新技術(shù)企業(yè)、五一勞動(dòng)獎(jiǎng)?wù)?、國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢企業(yè)、全國脫貧攻堅(jiān)先進(jìn)集體、省級(jí)專利優(yōu)勢試點(diǎn)企業(yè)、省級(jí)技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)”等榮譽(yù)稱號(hào)。目前公司正進(jìn)行全面升級(jí)，擬新增劑型有滴丸劑、膜劑、干混懸劑、粉針劑等，屆時(shí)福和藥業(yè)將成為在科技、管理等方面可以與國外同行業(yè)競爭的高新科技制藥企業(yè)。福和藥業(yè)秉承“厚德載福，和衷共濟(jì)”的文化理念，致力于對(duì)卓越藥品的研發(fā)與創(chuàng)新，以杰出的產(chǎn)品及一流的制造，將公司打造成為國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)的核心骨干、具有國際競爭力的民族品牌。
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