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更新于 7月7日

注冊主管/經(jīng)理

1.5-2.5萬
  • 北京豐臺區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé): 1、 負(fù)責(zé)器械、藥品相關(guān)產(chǎn)品的注冊申報(bào)工作,包括注冊需求的收集、整理和分析,撰寫注冊申報(bào); 2、資料和遞交,注冊進(jìn)度的跟蹤和問題反饋; 3、與客戶、臨床單位、檢測機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)部門等溝通協(xié)調(diào)報(bào)批事宜; 4、負(fù)責(zé)跟進(jìn)和解讀藥品相關(guān)法規(guī)政策和要求。 任職要求: 1、相關(guān)藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)3年以上,獨(dú)立負(fù)責(zé)過三類器械或3類及6類化學(xué)藥品項(xiàng)目的優(yōu)先; 2、為人正直,有責(zé)任心 3、較強(qiáng)的溝通、學(xué)習(xí)和協(xié)調(diào)能力; 樂觀開朗、能承受壓力,及時(shí)完成工作目標(biāo); 4、善于和樂于持續(xù)地學(xué)習(xí),并主動提高自己的能力進(jìn)行再學(xué)習(xí) 5、良好的英文檢索、英文翻譯能力; 6、善于通過互聯(lián)網(wǎng)等各種媒體收集和整理信息。
職位福利:績效獎金、通訊補(bǔ)助、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利、五險(xiǎn)一金、周末雙休

工作地點(diǎn)

北京豐臺區(qū)麗澤平安金融中心-B座

職位發(fā)布者

劉女士/hr

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奧泰康成立于2006年,致力成為醫(yī)藥行業(yè)MA解決方案領(lǐng)導(dǎo)者,為健康事業(yè)持續(xù)創(chuàng)造新的價(jià)值。集團(tuán)通過提供時(shí)效性強(qiáng)、成本可控、質(zhì)量有保障和專業(yè)性的研究開發(fā)、產(chǎn)品檢測、動物實(shí)驗(yàn)、臨床試驗(yàn)和產(chǎn)品注冊全程解決方案,從而持續(xù)推動安全、有效和質(zhì)量可控的產(chǎn)品進(jìn)入市場,保障患者生命健康。在過去的13年中,集團(tuán)CRO平臺共完成了500余項(xiàng)藥品及醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)及注冊服務(wù),成功申報(bào)國家創(chuàng)新醫(yī)療器械審批件12項(xiàng),參與醫(yī)藥市場化合作項(xiàng)目12項(xiàng),服務(wù)項(xiàng)目涉及心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、普外、整形美容、耳鼻喉、婦產(chǎn)、骨科、影像、皮膚、消化系統(tǒng)、腫瘤、檢驗(yàn)等眾多領(lǐng)域。集團(tuán)在高端醫(yī)療器械及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)及注冊方面,積累了數(shù)百項(xiàng)的成功案例,在行業(yè)內(nèi)具有深遠(yuǎn)影響力。集團(tuán)于2014年開始涉足生物材料的研發(fā)領(lǐng)域,并于2017年成功申報(bào)及參與承擔(dān)了國家“十三五”重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“低免疫原性膠原、絲素蛋白工程化制備技術(shù)及其產(chǎn)品研發(fā)”子課題項(xiàng)目。集團(tuán)醫(yī)療器械CDMO平臺聚焦于材料科學(xué)領(lǐng)域,引進(jìn)了多位業(yè)內(nèi)知名教授,并組建了經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)、生產(chǎn)及運(yùn)營團(tuán)隊(duì),已建成2個(gè)生物材料研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,2個(gè)近3000平米具有完善質(zhì)量管理體系的萬級潔凈GMP車間,實(shí)現(xiàn)了在京津冀及長三角雙區(qū)域的醫(yī)療器械CRO/CDMO一體化布局。
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