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崗位職責：
1. 負責藥代動力學與毒理學研究相關(guān)項目，可獨立進行試驗設(shè)計、數(shù)據(jù)分析、數(shù)據(jù)解讀；保障研究項目的科學性、合規(guī)性、進度和質(zhì)量；
2. 管理和推進IND項目的藥代與毒理部分研究，提前規(guī)避、及時地發(fā)現(xiàn)和解決實驗進展中可能出現(xiàn)的技術(shù)問題；能夠綜合分析多維度的藥代與毒理數(shù)據(jù)，對項目中出現(xiàn)的問題進行分析并提出見解；
3. 負責臨床前藥代與毒理項目委外試驗的管理，如研發(fā)計劃和預算的制定、CRO調(diào)研與篩選、合同簽訂、進度追蹤、問題溝通等；
4. 負責藥代動力學與毒理學相關(guān)IND及NDA中英文注冊申報資料的撰寫/審閱，負責回復藥監(jiān)機構(gòu)的相關(guān)技術(shù)提問；
5. 負責藥物立項和研發(fā)過程中藥代與毒理相關(guān)的科學性問題的調(diào)研和輸出評估資料，提供該領(lǐng)域的專業(yè)支持；
6. 根據(jù)項目需要，完成公司交予的其他任務，包括與藥效、藥學、臨床等相關(guān)職能同事一起合作推進項目進展。
7. 根據(jù)需要協(xié)助完成非臨床向臨床的轉(zhuǎn)化。
任職資格：
1. 藥物代謝動力學、藥理毒理、定量藥理學、藥物分析、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)博士或碩士研究生；
2. 3年及以上相關(guān)工作經(jīng)驗，精通相關(guān)專業(yè)知識；
3. 熟悉新藥研發(fā)流程，把握藥代、毒理、藥效等研究的相互聯(lián)系，善于銜接相關(guān)研發(fā)環(huán)節(jié)、推動系統(tǒng)的成藥性評價工作順利開展，有IND或NDA申報經(jīng)驗者優(yōu)先；
4. 有抗感染藥物、呼吸系統(tǒng)疾病治療小分子藥物開發(fā)經(jīng)驗者優(yōu)先；
5. 工作細致、積極主動、嚴謹和高效，責任心強；具有創(chuàng)新精神和分析判斷能力；
6. 具備良好的團隊協(xié)作精神和溝通能力。