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一、崗位職責：
1.負責現(xiàn)行GMP文件管理，審核格式、保管、印制、頒發(fā)、撤銷、收回及銷毀等；
2.負責GMP合規(guī)性、生產(chǎn)許可證、產(chǎn)品注冊、標簽備案、補充申請等技術資料的準備；
3.按工藝規(guī)程、崗位操作規(guī)程、設備操作規(guī)程的相關規(guī)定，修訂相關管理規(guī)程及標準操作規(guī)程；
4.負責受控批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄的保管與發(fā)放，并及時填寫受控文件發(fā)放記錄；
5.負責GMP檔案的整理、分類、保管；
6.配合完成藥物警戒相關工作；
7.負責變更與偏差的管理：負責變更與變差的最終閉環(huán)的審核并完成歸檔。
二、任職要求：
1.生物工程、藥學相關專業(yè)，大專以上學歷；
2.有制藥企業(yè)2年以上GMP管理工作經(jīng)驗；
3.熟悉GMP及新頒法規(guī)、政策的相關要求；
4.工作細致、認真、嚴謹，具有較強的責任心和執(zhí)行力；
5.具備較好的文字表達能力和文件審核經(jīng)驗；
6.具有良好的團隊意識和協(xié)作能力。

三、福利待遇：五險、滿勤獎、交通補助、免費午餐、市區(qū)通勤車、節(jié)假日福利