崗位職責(zé):
1. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管理,確保生產(chǎn)過(guò)程符合GMP要求。
2. 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的偏差進(jìn)行跟蹤、調(diào)查和分析,并提出改進(jìn)措施。
3. 參與制定和修訂生產(chǎn)質(zhì)量管理文件,并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)區(qū)的環(huán)境和人員衛(wèi)生檢測(cè),并及時(shí)完成記錄。
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝用水及中間產(chǎn)品的取樣,確保樣品的均一性、代表性。
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證設(shè)施的檢測(cè)和取樣。
7、完成主管領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它工作任務(wù)。
崗位要求:
1. 具有藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)及以上學(xué)歷。
2. 熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)。
3. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問(wèn)題解決能力。