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職位描述
西藥編輯生物醫(yī)學(xué)編輯臨床醫(yī)學(xué)編輯腫瘤項(xiàng)目寫作
工作職責(zé)：
1.參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，主導(dǎo)完成研究方案摘要、方案草案以及臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫、審核及修訂；
2.協(xié)調(diào)項(xiàng)目組相關(guān)成員準(zhǔn)備提交倫理委員會(huì)文件（撰寫研究方案，審核 CRF、 ICF、患者日記卡等）。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)相關(guān)文件的撰寫、審核及修訂；
4.根據(jù)國內(nèi)、國際法規(guī)及SOPs要求，保證遞交文件的合規(guī)性；
5.與項(xiàng)目組及相關(guān)部門協(xié)作，確保資料按時(shí)遞交及公司內(nèi)資料的正確歸檔。
6.負(fù)責(zé)建立、發(fā)展和維護(hù)臨床研究方案、研究者手冊(cè)、臨床研究報(bào)告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫作模板。
7.與相關(guān)各部門通力合作，建立寫作醫(yī)學(xué)文件的SOP，經(jīng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，嚴(yán)格按照SOP要求撰寫和完善醫(yī)學(xué)文件。
8.根據(jù)實(shí)際操作情況和反饋意見，不定期對(duì)SOP進(jìn)行恰當(dāng)?shù)母潞驼{(diào)整。
9.負(fù)責(zé)建立、更新和維護(hù)部門內(nèi)部的各類寫作工具表格（如醫(yī)學(xué)文件的質(zhì)控表格）。
1.參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì)，主導(dǎo)完成研究方案摘要、方案草案以及臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的撰寫、審核及修訂；
2.協(xié)調(diào)項(xiàng)目組相關(guān)成員準(zhǔn)備提交倫理委員會(huì)文件（撰寫研究方案，審核 CRF、 ICF、患者日記卡等）。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)相關(guān)文件的撰寫、審核及修訂；
4.根據(jù)國內(nèi)、國際法規(guī)及SOPs要求，保證遞交文件的合規(guī)性；
5.與項(xiàng)目組及相關(guān)部門協(xié)作，確保資料按時(shí)遞交及公司內(nèi)資料的正確歸檔。
6.負(fù)責(zé)建立、發(fā)展和維護(hù)臨床研究方案、研究者手冊(cè)、臨床研究報(bào)告等相關(guān)醫(yī)學(xué)文件的寫作模板。
7.與相關(guān)各部門通力合作，建立寫作醫(yī)學(xué)文件的SOP，經(jīng)上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后，嚴(yán)格按照SOP要求撰寫和完善醫(yī)學(xué)文件。
8.根據(jù)實(shí)際操作情況和反饋意見，不定期對(duì)SOP進(jìn)行恰當(dāng)?shù)母潞驼{(diào)整。
9.負(fù)責(zé)建立、更新和維護(hù)部門內(nèi)部的各類寫作工具表格（如醫(yī)學(xué)文件的質(zhì)控表格）。
工作地點(diǎn)
武漢硚口區(qū)華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院
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博納西亞(合肥)醫(yī)藥科技有限公司博納西亞醫(yī)藥科技有限公司是一家專業(yè)從事醫(yī)藥研發(fā)和臨床研究的合同研究組織，致力于為化學(xué)藥品、生物藥及疫苗提供臨床研究與注冊(cè)申報(bào)的整體解決方案。博納西亞自2004年成立至今，已成功為國內(nèi)外上百家客戶提供專業(yè)技術(shù)服務(wù)，涉及主要的20余個(gè)治療領(lǐng)域，并在國內(nèi)20個(gè)主要省市設(shè)立辦事機(jī)構(gòu)。與全國80%的臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建立了密切合作，擁有一支按照國際標(biāo)準(zhǔn)（ICH-GCP）操作的專業(yè)團(tuán)隊(duì)，具有完整規(guī)范詳細(xì)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP）。博納西亞專注于為客戶提供高品質(zhì)、高效率的專業(yè)化服務(wù)，縮短產(chǎn)品上市周期，推進(jìn)產(chǎn)品市場化進(jìn)程。以專業(yè)的技術(shù)團(tuán)隊(duì)和規(guī)范的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)為核心優(yōu)勢，以專業(yè)高效的服務(wù)品質(zhì)、嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)的科學(xué)態(tài)度為客戶提供極具個(gè)性化的解決方案，精誠合作、誠信經(jīng)營。歡迎期待“快樂工作、健康生活、不斷成長”的優(yōu)秀人才加入！公司地址：北京市朝陽區(qū)東十里堡路1號(hào)未來時(shí)寫字樓1202室交通線路：公交：地鐵常營站(342路; 675路)高安屯路南口(306路; 342路; 585路; 586路; 587路; 639路; 675路; 911路)龍湖長楹天街(585路; 586路)地鐵：常營(地鐵6號(hào)線)E口出向東100米后向南50米
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