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1 、負(fù)責(zé)與有源產(chǎn)品相關(guān)的注冊(cè)工作全流程并維護(hù)證書(shū)有效性、符合性。
2、及時(shí)關(guān)注并更新與有源產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)等更新情況，確保符合最新要求。
3、按相關(guān)國(guó)家和地區(qū)的需要和法規(guī)要求制定相應(yīng)的注冊(cè)方案計(jì)劃并推進(jìn)按產(chǎn)品注冊(cè)需求，給出與注冊(cè)相關(guān)的意見(jiàn)和建議，擬定注冊(cè)方案、各流程節(jié)點(diǎn)以及相關(guān)的費(fèi)用預(yù)算。
4、按立項(xiàng)后的注冊(cè)形式，搜集整理編寫(xiě)產(chǎn)品注冊(cè)資料、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)、編寫(xiě)提交體考文件并配合與體考相關(guān)的流程及審核。
5.負(fù)責(zé)與相關(guān)檢測(cè)機(jī)構(gòu)針對(duì)于產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)度進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)工作；
6、與審評(píng)員/第三方審核機(jī)構(gòu)保持良好溝通，按審評(píng)過(guò)程要求，及時(shí)與各相關(guān)部門(mén)和人員反饋、解決注冊(cè)過(guò)程中遇到的問(wèn)題，推進(jìn)注冊(cè)項(xiàng)目的進(jìn)展。
7、取得產(chǎn)品注冊(cè)證后，完成后續(xù)生產(chǎn)許可環(huán)節(jié)，并與相關(guān)部門(mén)通告/溝通產(chǎn)品注冊(cè)情況
8、原始提交受理注冊(cè)資料、最終取證受理資料、過(guò)程發(fā)補(bǔ)注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告等及時(shí)存檔，獲批的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及最小銷售單元標(biāo)簽在流程結(jié)束后下發(fā)相關(guān)部門(mén)/人員。
9、對(duì)部門(mén)其他注冊(cè)相關(guān)工作提供支持