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更新于 6月4日

合成工藝高級研究員

2.5-3萬·13薪
  • 北京通州區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標簽

  • 同事很nice
  • 工作環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 人際關系好

職位描述

小分子化合物合成原料藥工藝放大
崗位職責:
1.主導原料藥工藝合成路線設計,基于反應機理分析篩選高效、穩(wěn)定、成本可控的工藝路線并進行藥物合成小試、合成工藝優(yōu)化;能獨立解決小試、中試放大中出現(xiàn)的工藝難點和問題;
2.負責CMC研究階段雜質研究及制備方案執(zhí)行:負責基因毒性雜質(GTI)
及常規(guī)雜質的溯源、控制策略制定與制備合成,支持毒理及質量標準研究。雜質譜分析,開發(fā)雜質分離/合成工藝并完成結構確證,確保符合ICH Q3A/B要求。
3.負責把關工藝開發(fā)和產品生產的全過程,主導工藝技術轉移至CDMO,負責相關合作CDMO的技術把關、數(shù)據(jù)管理;
職位要求:
1. 藥物化學、有機化學等相關專業(yè),碩士及以上學歷;
2. 具備具備扎實的有機合成理論基礎和豐富的合成經(jīng)驗,精通有機反應機理(如金屬催化、手性合成、光化學等),具備較強的數(shù)據(jù)分析能力及研究能力,能預判副反應路徑并設計控制策略,掌握現(xiàn)代合成技術(流動化學、酶催化等)者優(yōu)先;
3. 熟悉ICH指導原則,熟悉NDA/IND申報流程,可進行CTD資料撰寫/審核;
4. 具備一定的項目管理經(jīng)驗,團隊管理經(jīng)驗及實驗室管理經(jīng)驗。

工作地點

北京通州區(qū)甘李藥業(yè)股份有限公司

職位發(fā)布者

劉莉/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo甘李藥業(yè)
甘李藥業(yè)成立于1998年,致力于科研、開發(fā)、生產和銷售用于治療糖尿病、腫瘤、自身免疫等重大疾病的創(chuàng)新藥物。2020年6月29日,甘李藥業(yè)在上海證券交易所主板掛牌上市,股票代碼:603087.甘李藥業(yè)總部位于北京,是中國優(yōu)先掌握產業(yè)化生產重組胰島素類似物技術的高科技生物制藥企業(yè),具備完整胰島素研發(fā)管線。目前,公司已擁有長效甘精胰島素注射液(長秀霖)、速效賴脯胰島素注射液(速秀霖)、精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液(25R)(速秀霖25)、門冬胰島素注射液(銳秀霖)及門冬胰島素30注射液(銳秀霖30)五個重組胰島素類似物品種,產品覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場,以及擁有配套的胰島素注射筆及針頭產品。自2005年以來,公司憑借良好的產品質量和先進的生產技術優(yōu)勢,陸續(xù)在全球四十多個國家和地區(qū)建立了國際化商業(yè)網(wǎng)絡,海外市場實現(xiàn)了迅速擴張。同時,甘李藥業(yè)的甘精、賴脯和門冬三款胰島素產品在歐美的臨床試驗也進入收尾階段,意味著公司的產品即將在歐美等發(fā)達國家獲批上市。在未來,甘李藥業(yè)將實現(xiàn)在糖尿病診斷和治療領域產品線全面覆蓋,進一步提升公司在糖尿病治療領域的市場競爭力。同時還將積極投入到腫瘤病、腫瘤、自身免疫等多個研究領域,提供多樣化、高質量的醫(yī)藥產品及服務,造福全球更多患者,為成為世界一流的醫(yī)藥公司而不斷前行。
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