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更新于 10月27日

醫(yī)療器械研發(fā)經(jīng)理

2-3萬(wàn)
  • 杭州錢(qián)塘區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)三類(lèi)醫(yī)療器械無(wú)源醫(yī)療器械植入醫(yī)療器械外科器械結(jié)構(gòu)研發(fā)無(wú)菌醫(yī)療器械
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司對(duì)產(chǎn)品項(xiàng)目的戰(zhàn)略規(guī)劃、制定產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向,監(jiān)督產(chǎn)品研發(fā)計(jì)劃執(zhí)行與管理,有效掌控產(chǎn)品開(kāi)發(fā)期程并準(zhǔn)確追蹤進(jìn)度
2、負(fù)責(zé)開(kāi)展、完善研發(fā)部門(mén)的組織建設(shè)、流程優(yōu)化,追蹤各項(xiàng)績(jī)效管理目標(biāo);協(xié)調(diào)公司內(nèi)外部資源,為研發(fā)工作提供良好的組織平臺(tái)(研發(fā)隊(duì)伍建設(shè)管理)
3、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)方案撰寫(xiě)、修改,臨床試驗(yàn)項(xiàng)目開(kāi)展過(guò)程中的臨床學(xué)術(shù)支持;
4、負(fù)責(zé)臨床總結(jié)報(bào)告、臨床研究綜述等臨床部分申報(bào)資料的撰寫(xiě)、審核及修訂
5、根據(jù)臨床項(xiàng)目的需求,與臨床醫(yī)學(xué)專(zhuān)家、審評(píng)專(zhuān)家和其他臨床研究資源進(jìn)行臨床方案設(shè)計(jì)相關(guān)的溝通
6、參與臨床方案討論會(huì)、總結(jié)會(huì),并提供相關(guān)學(xué)術(shù)支持
7、為公司新產(chǎn)品注冊(cè)、新產(chǎn)品臨床試驗(yàn)提供學(xué)術(shù)支持
8、負(fù)責(zé)對(duì)研發(fā)、市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)提供醫(yī)學(xué)支持和醫(yī)學(xué)培訓(xùn),并對(duì)研發(fā)、市場(chǎng)團(tuán)隊(duì)提出的醫(yī)學(xué)問(wèn)題進(jìn)行解答
9、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作
任職要求:
1、本科以上學(xué)歷,三年以上第三類(lèi)(外科植入或手術(shù)耗材)生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)崗位工作經(jīng)驗(yàn)
2、熟悉第三類(lèi)無(wú)源醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗(yàn)全過(guò)程,熟悉13485/GMP體系,具有三年以上臨床醫(yī)學(xué)研究管理工作經(jīng)驗(yàn)
3、有良好的英文檢索及醫(yī)藥信息檢索能力、有較好的英文閱讀能力和醫(yī)學(xué)文字寫(xiě)作基礎(chǔ);具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)能力,有獨(dú)立工作能力和解決問(wèn)題能力,具備良好的團(tuán)作合作精神及較強(qiáng)的工作責(zé)任心,認(rèn)同企業(yè)文化
4、適應(yīng)能力強(qiáng),能承受工作壓力,為人正直,原則性強(qiáng)
職位福利:五險(xiǎn)一金、績(jī)效獎(jiǎng)金、帶薪年假、周末雙休、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利、員工食堂

工作地點(diǎn)

浙江省杭州市錢(qián)塘區(qū)福城路460號(hào)

職位發(fā)布者

李女士/人事

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo杭州圣石科技股份有限公司
杭州圣石科技股份有限公司位于杭州錢(qián)塘區(qū)杭州醫(yī)藥港,是浙江省***致力于可吸收醫(yī)用耗材研制的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè),系國(guó)家科技部科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目、浙江省重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃項(xiàng)目、浙江省重點(diǎn)技術(shù)創(chuàng)新專(zhuān)項(xiàng)計(jì)劃項(xiàng)目承擔(dān)單位,浙江省腹腔臟器微創(chuàng)診治臨床醫(yī)學(xué)研究中心成員企業(yè),浙江省重癥肝膽疾?。ㄎ?chuàng))診治技術(shù)研究中心成員單位,中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會(huì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)分會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。2016年入選浙江省經(jīng)信委行業(yè)“隱形冠軍”培育企業(yè),2018年入選及獲評(píng)杭州市戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)企業(yè)及杭州市企業(yè)高新技術(shù)研發(fā)中心,2019年獲評(píng)杭州市企業(yè)技術(shù)中心,企業(yè)商標(biāo)圣石@已被評(píng)為杭州市著名商標(biāo)。2020年獲評(píng)杭州錢(qián)塘新區(qū)具跨越式發(fā)展特質(zhì)的“雨燕企業(yè)”稱(chēng)號(hào),并在政府引導(dǎo)的“畝均論英雄、創(chuàng)新論英雄”為發(fā)展理念的企業(yè)評(píng)優(yōu)活動(dòng)中,獲評(píng)錢(qián)塘新區(qū)A級(jí)規(guī)上工業(yè)企業(yè)。企業(yè)聯(lián)合中科院共同研制的國(guó)內(nèi)*創(chuàng)微創(chuàng)外科手術(shù)必備耗材速豐@“可吸收止血結(jié)扎夾”,該產(chǎn)品已獲國(guó)家發(fā)明專(zhuān)利授權(quán),并榮獲“浙江制造精品”稱(chēng)號(hào),2020年入選杭州市第一批優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品目錄。產(chǎn)品自2012上市以來(lái),已陸續(xù)進(jìn)入國(guó)內(nèi)上千家大型綜合性醫(yī)院,累計(jì)上百萬(wàn)病患手術(shù)獲益。在其適用范圍內(nèi)已能完全替代金屬及塑料等非吸收同類(lèi)產(chǎn)品,達(dá)到術(shù)后按時(shí)降解,體內(nèi)無(wú)存效果。產(chǎn)品性能已達(dá)到或超越進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品水平,填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)產(chǎn)品空白,產(chǎn)品以其卓越品質(zhì)在臨床使用中的安全性與有效性,得到了廣大臨床醫(yī)護(hù)人員的一致肯定,實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口的國(guó)戰(zhàn)略目標(biāo)。在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)產(chǎn)學(xué)研用領(lǐng)域,創(chuàng)新腸道吻合術(shù)式專(zhuān)用耗材“可崩解腸道吻合器”及其衍生免造口革命性產(chǎn)品“可崩解轉(zhuǎn)流型腸道吻合器”已新近獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證,并與“可吸收止血結(jié)扎夾”一并入選2020年浙江省優(yōu)秀工業(yè)產(chǎn)品。此外,數(shù)個(gè)國(guó)際***外科換代創(chuàng)新器械以及外科創(chuàng)新術(shù)式配套手術(shù)器械已進(jìn)入了各研發(fā)階段。未來(lái),圣石科技將更好地服務(wù)于臨床和廣大患者,并全力推動(dòng)全國(guó)相關(guān)領(lǐng)域臨床科研成果轉(zhuǎn)化,力促產(chǎn)學(xué)研用蓬勃發(fā)展。
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