崗位職責: 兼職亦可
1、根據法律法規(guī)、標準的要求和變化以及公司生產經營變化、質量管理的需要及時組織公司各部門修訂和完善公司質量管理體系,并確保其有效性;
2、負責協(xié)助公司質量體系內外部審核;
3、負責質量體系考核資料的編寫;
4、負責公司質量管理體系運行的日常監(jiān)督、檢查和指導;
5、負責公司項目資料的梳理保存;
6、 協(xié)助各部門領導組織、實施質量體系文件的學習、培訓工作;
7.負責完成第三方認證機構審核及藥監(jiān)部門得監(jiān)督審核工作等
8.完成領導交辦的其他事宜。
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療器械國內注冊及質量管理體系相關知識和醫(yī)療器械法律法規(guī);
2、具有較強的溝通能力和工作能力,責任心強,工作認真,有良好的團隊合作精神及執(zhí)行力;
3、本科以上學歷,有醫(yī)療器械2類、3類體系考核經驗者優(yōu)先考慮。
4、 有ISO13485內審員證書
5、有醫(yī)療器械注冊經驗優(yōu)先。
職位福利:五險一金、周末雙休、績效獎金、不加班、通訊補助
職位亮點:兼職亦可,每月來公司審核指導,時間不限制