崗位職責(zé): 兼職亦可
1、根據(jù)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求和變化以及公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)變化、質(zhì)量管理的需要及時(shí)組織公司各部門(mén)修訂和完善公司質(zhì)量管理體系,并確保其有效性;
2、負(fù)責(zé)協(xié)助公司質(zhì)量體系內(nèi)外部審核;
3、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系考核資料的編寫(xiě);
4、負(fù)責(zé)公司質(zhì)量管理體系運(yùn)行的日常監(jiān)督、檢查和指導(dǎo);
5、負(fù)責(zé)公司項(xiàng)目資料的梳理保存;
6、 協(xié)助各部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)組織、實(shí)施質(zhì)量體系文件的學(xué)習(xí)、培訓(xùn)工作;
7.負(fù)責(zé)完成第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核及藥監(jiān)部門(mén)得監(jiān)督審核工作等
8.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。
任職要求:
1、熟悉醫(yī)療器械國(guó)內(nèi)注冊(cè)及質(zhì)量管理體系相關(guān)知識(shí)和醫(yī)療器械法律法規(guī);
2、具有較強(qiáng)的溝通能力和工作能力,責(zé)任心強(qiáng),工作認(rèn)真,有良好的團(tuán)隊(duì)合作精神及執(zhí)行力;
3、本科以上學(xué)歷,有醫(yī)療器械2類(lèi)、3類(lèi)體系考核經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。
4、 有ISO13485內(nèi)審員證書(shū)
5、有醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、績(jī)效獎(jiǎng)金、不加班、通訊補(bǔ)助
職位亮點(diǎn):兼職亦可,每月來(lái)公司審核指導(dǎo),時(shí)間不限制