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更新于 8月20日

高級CE認(rèn)證工程師

1.5-2.2萬
  • 長沙寧鄉(xiāng)市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 吃住環(huán)境好
  • 團隊執(zhí)行強
  • 免費班車
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍
  • 交通便利

職位描述

CE認(rèn)證ISO管理體系認(rèn)證UL認(rèn)證
崗位職責(zé):
1. 主導(dǎo)制定產(chǎn)品的 CE 認(rèn)證策略,依據(jù)產(chǎn)品特性與歐盟法規(guī)要求,規(guī)劃認(rèn)證流程,把控時間節(jié)點,協(xié)調(diào)各方面資源,確保認(rèn)證工作無縫推進。
2. 獨立完成 CE 認(rèn)證申請,提供技術(shù)文檔模板,指導(dǎo)工程師撰寫技術(shù)文檔并審核,包括申請表、規(guī)格書、產(chǎn)品概述、說明書等,保證提交資料完整無誤,與認(rèn)證機構(gòu)保持順暢溝通,跟進申請進度。
3. 參與產(chǎn)品測試環(huán)節(jié),協(xié)同公司測試部門、質(zhì)量部門、外部專業(yè)檢測機構(gòu),對產(chǎn)品進行全面測試,包括但不限于安全性能、電磁兼容性、環(huán)保指標(biāo)等測試項目。針對測試中出現(xiàn)的問題,提出改進方案,并監(jiān)督整改落實情況。
4. 關(guān)注歐盟認(rèn)證法規(guī)動態(tài),及時解讀新法規(guī)、新指令對公司產(chǎn)品的影響,為研發(fā)、生產(chǎn)等部門提供專業(yè)的法規(guī)培訓(xùn)與指導(dǎo),確保公司產(chǎn)品在設(shè)計、生產(chǎn)過程中始終契合最新認(rèn)證要求。
5.根據(jù)項目過程中的問題制定相應(yīng)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、指南、規(guī)范指導(dǎo)研發(fā)設(shè)計,并定期檢查執(zhí)行情況。

任職資格:
1、本科及以上學(xué)歷,電氣自動化、機械工程、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、具備3年及以上非標(biāo)設(shè)備CE等認(rèn)證經(jīng)驗,GMP或制藥設(shè)備經(jīng)驗者優(yōu)先;熟悉制藥機械設(shè)備的設(shè)計、生產(chǎn)、檢測流程,有參與制藥機械設(shè)備 CE 認(rèn)證項目全程實施的成功案例者優(yōu)先。
3、熟悉歐盟 CE 認(rèn)證相關(guān)指令與協(xié)調(diào)標(biāo)準(zhǔn)(如低電壓指令(LVD)、電磁兼容指令(EMC)、機械指令(MD)等,具備獨立解讀與應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)的能力。),參與過CE認(rèn)證項目,熟悉基本的機械設(shè)計與電氣設(shè)計,能夠制定相關(guān)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)指導(dǎo)研發(fā)設(shè)計;
4、熟練使用辦公軟件及相關(guān)專業(yè)繪圖軟件;
5、具備良好的英語讀寫能力,能夠流暢閱讀和理解歐盟法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)及認(rèn)證相關(guān)英文資料;
6、持有相關(guān) CE認(rèn)證培訓(xùn)證書或具有歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)審核員經(jīng)歷者優(yōu)先考慮

工作地點

長沙寧鄉(xiāng)市楚天科技股份有限公司

職位發(fā)布者

何先生/高級HRBP

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楚天科技股份有限公司成立于2000年,是世界醫(yī)藥裝備行業(yè)的知名企業(yè)之一。主營業(yè)務(wù)系醫(yī)藥裝備及其整體技術(shù)解決方案,并率先推動智慧醫(yī)藥工廠的研究與開發(fā)。公司系中國A股上市公司。旗下?lián)碛械聡鳵OMACO集團、楚天華通、四川省醫(yī)藥設(shè)計院、楚天飛云、楚天源創(chuàng)、楚天微球、楚天思優(yōu)特、楚天思為康、楚天華興、楚天長興、楚天科儀、楚天凈邦、楚天派特、楚天博源、楚天智能機器人等多家全資或控股子公司,全球員工總數(shù)9000余人,總資產(chǎn)110億元。
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