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更新于 8月27日

質(zhì)量工程師(微生物)

7000-9000元·13薪
  • 廣州黃埔區(qū)
  • 經(jīng)驗(yàn)不限
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系微生物實(shí)驗(yàn)檢測(cè)生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械化工
學(xué)歷要求:本科及以上學(xué)歷,藥學(xué)、生物學(xué)、分析化學(xué)、微生物學(xué)、食品安全相關(guān)專業(yè)背景。
工作內(nèi)容:
1.大學(xué)英語(yǔ)六級(jí)必備,讀寫(xiě)優(yōu)秀,口語(yǔ)可日常溝通優(yōu)先考慮;
2.熟悉無(wú)菌醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn),了解質(zhì)量管理體系要求;
3.具備扎實(shí)的實(shí)驗(yàn)操作技能,能獨(dú)立完成各類(lèi)檢驗(yàn)任務(wù);
4.產(chǎn)品檢驗(yàn):執(zhí)行無(wú)菌測(cè)驗(yàn)、生物負(fù)載測(cè)試等,評(píng)估結(jié)果并依照標(biāo)準(zhǔn)ISO11737-1和ISO11737-2或者中國(guó)藥典撰寫(xiě)報(bào)告。;
5.環(huán)境監(jiān)測(cè):依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)YY/T0033定期進(jìn)行潔凈室(萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí))的環(huán)境監(jiān)測(cè);
6.溶液配制:配制和標(biāo)定檢驗(yàn)所需試液,確保記錄的真實(shí)性和完整性;
7.驗(yàn)證工作:定期驗(yàn)證純化水系統(tǒng)、空調(diào)系統(tǒng)、滅菌確認(rèn)、產(chǎn)品包裝系統(tǒng)和產(chǎn)品生產(chǎn)工藝等。
8.儀器設(shè)備維護(hù):負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常檢驗(yàn)儀器和計(jì)量器具的維護(hù)、保養(yǎng)、維修和檢定工作,保持記錄的真實(shí)性和完整性。
技能要求:
具有質(zhì)量管理體系、持續(xù)改進(jìn)方法、精益相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或技能優(yōu)先考慮。

職位福利:五險(xiǎn)一金、住房補(bǔ)貼,交通補(bǔ)貼,包工作餐、定期體檢、員工旅游、節(jié)日福利等

工作地點(diǎn)

黃埔區(qū)艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司

職位發(fā)布者

符女士/人事專員

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公司Logo艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司
艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司,原名為艾派(廣州)模具機(jī)械有限公司,2005年 1月正式成立于廣州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū),是總部設(shè)在芝加哥并隸屬于BERKSHIRE HATHAWAY INC旗下的Marmon Holdings Inc.醫(yī)療事業(yè)部的成員之一。2007年公司進(jìn)行戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型,1月在廣州開(kāi)發(fā)區(qū)永和經(jīng)濟(jì)區(qū)永華路 25號(hào)建設(shè)新廠房 4856平房米,占地面積 9000平房米,于 2008年 4月初完成建設(shè),當(dāng)月完成搬遷,5月正式投產(chǎn)。在新廠房建設(shè)的同時(shí),2007年 7月公司名稱完成變更?;诠炯瘓F(tuán)的戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃,運(yùn)營(yíng)方向由模具制造轉(zhuǎn)型為醫(yī)療器械設(shè)計(jì)制造,包括外(骨)科手術(shù)器械和清創(chuàng)護(hù)理系統(tǒng)。公司注冊(cè)商標(biāo)“iTool”.艾派公司于 2006年順利通過(guò) ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證并于美國(guó) FDA注冊(cè)。主要產(chǎn)品獲得 CE認(rèn)證?!胺煞ㄒ?guī)、用戶滿意、持續(xù)創(chuàng)新、團(tuán)隊(duì)精神”是艾派人的核心追求,關(guān)愛(ài)公司員工和關(guān)注客戶需求是我們的雙重重心,我們致力于在指定的時(shí)間和既定的領(lǐng)域?yàn)榭蛻籼峁└哔|(zhì)量的服務(wù)。1、公司按照17元/人的標(biāo)準(zhǔn)提供免費(fèi)的工作餐,中班補(bǔ)貼30元/天,通宵夜班補(bǔ)貼50元/天。2、為所有正式員工提供2000元/月住宿舍補(bǔ)貼,及1000元/月交通補(bǔ)貼。試用期住宿補(bǔ)貼1500元/月,交通補(bǔ)貼1000元/月。150元/月飲品補(bǔ)貼。3、公司按照勞動(dòng)法為員工購(gòu)買(mǎi)廣州市五險(xiǎn)一金另再額外購(gòu)買(mǎi)商業(yè)保險(xiǎn),且商業(yè)保險(xiǎn)可連帶1名家屬;4、公司為員工提供生日禮金500元、結(jié)婚禮金1000元,生育禮金800元,喪葬慰問(wèn)金1000元。節(jié)日禮金(視具體的節(jié)假日而定)等;5、優(yōu)秀員工每年至少享有1次加薪機(jī)會(huì)。6、公司為優(yōu)秀的員工提供了良好的晉升渠道和發(fā)展平臺(tái),讓員工不斷進(jìn)取。
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