角色與職責(zé)
1、作為OSP高級(jí)自動(dòng)化工程師,您將負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和交付全球資本項(xiàng)目中的自動(dòng)化與IT集成技術(shù)方面。
2、與關(guān)鍵業(yè)務(wù)用戶合作,將項(xiàng)目需求轉(zhuǎn)化為自動(dòng)化戰(zhàn)略和技術(shù)解決方案。
3、將項(xiàng)目中的核心自動(dòng)化與IT集成需求轉(zhuǎn)化為用戶需求文檔:向供應(yīng)商傳達(dá)這些需求,并確保系統(tǒng)按照自動(dòng)化戰(zhàn)略進(jìn)行規(guī)范和交付。
4、在資本項(xiàng)目設(shè)計(jì)過(guò)程中提供設(shè)計(jì)保證概述和技術(shù)反饋——從概念設(shè)計(jì)到詳細(xì)設(shè)計(jì)和設(shè)備選型(必要時(shí)包括詳細(xì)設(shè)計(jì)文檔的評(píng)審和簽署)。
5、在項(xiàng)目的所有階段支持項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目技術(shù)經(jīng)理和工作包負(fù)責(zé)人,包括監(jiān)控供應(yīng)商、承包商和內(nèi)部資源之間的信息流,以確保實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)意圖并滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
6、支持調(diào)試與確認(rèn)(C&Q)的測(cè)試和驗(yàn)證活動(dòng)(必要時(shí)包括文檔生成和測(cè)試參與)。
7、與客戶團(tuán)隊(duì)合作,提供運(yùn)營(yíng)技術(shù)(OT)運(yùn)營(yíng)模式建議,并確保OT的順利移交。
經(jīng)驗(yàn)要求
1、至少5年制藥行業(yè)自動(dòng)化系統(tǒng)工程師經(jīng)驗(yàn)。
2、擁有在全球環(huán)境(尤其在中國(guó)和/或歐洲)管理與執(zhí)行自動(dòng)化項(xiàng)目的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
4、具備在合規(guī)GMP商業(yè)化設(shè)施中交付自動(dòng)化系統(tǒng)的全生命周期經(jīng)驗(yàn)(包括自動(dòng)化系統(tǒng)的設(shè)計(jì)、規(guī)范制定、采購(gòu)、安裝、啟動(dòng)和調(diào)試)。
5、熟悉西門子、羅克韋爾或艾默生等自動(dòng)化軟件與工具。
6、了解行業(yè)指南、標(biāo)準(zhǔn)及法規(guī),包括GAMP5、GMP、FDA和歐盟法規(guī)。
優(yōu)先條件
1、對(duì)自動(dòng)化系統(tǒng)有深入了解,具備豐富的西門子產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn),如TIA Portal、WinCC V系列、Step 7、PCS7 DCS、Simatic Batch。
負(fù)責(zé)制藥公司智能化倉(cāng)庫(kù)項(xiàng)目。