崗位職責(zé):
1、洞察公司產(chǎn)品所在治療領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)進(jìn)展和未被滿足的醫(yī)療需求,收集、分析最新醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與資訊,協(xié)助產(chǎn)品負(fù)責(zé)人制定和優(yōu)化產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略;主導(dǎo)相關(guān)治療領(lǐng)域臨床指南、專家共識(shí)的更新與制定工作,推動(dòng)公司產(chǎn)品在指南/共識(shí)中的合理體現(xiàn);
2、建立、維護(hù)和拓展與KOL的良好合作關(guān)系,組織專家研討,收集專家意見,賦能產(chǎn)品醫(yī)學(xué)價(jià)值;
3、負(fù)責(zé)上市后臨床研究(如IV期研究、真實(shí)世界研究RWS等)的方案設(shè)計(jì)、撰寫與科學(xué)論證;
4、負(fù)責(zé)上市后臨床研究的結(jié)題、數(shù)據(jù)分析、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的撰寫、審閱與發(fā)表;作為內(nèi)部醫(yī)學(xué)專家,為跨部門(如市場部、銷售部、商務(wù)部)的產(chǎn)品推廣策略、市場活動(dòng)、準(zhǔn)入項(xiàng)目等提供科學(xué)、客觀的醫(yī)學(xué)洞見和專業(yè)支持,包括目標(biāo)人群定位、優(yōu)勢科室分析、關(guān)鍵醫(yī)學(xué)證據(jù)梳理等;
5、建立、完善并監(jiān)督執(zhí)行公司/部門的藥物警戒相關(guān)流程、政策、SOP和工作指南,確保藥物警戒工作合規(guī)、高效;
6、定期參加重要學(xué)術(shù)會(huì)議,追蹤并向團(tuán)隊(duì)及相關(guān)部門傳遞最新學(xué)術(shù)進(jìn)展;組織內(nèi)部醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)整體專業(yè)素養(yǎng);
7、按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)及上級(jí)交辦的其他與醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)的任務(wù)。
任職資格:
1、 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、 8年以上醫(yī)學(xué)經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn),有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、 具備上市后產(chǎn)品臨床研究項(xiàng)目策劃、管理和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)及案例;
4、 熟悉相關(guān)政策法規(guī),能利用醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析軟件對產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;
5、 熟悉藥品管理法、GCP、藥典等相關(guān)法律法規(guī)和國內(nèi)外臨床相關(guān)指導(dǎo)原則,具有一定的臨床研究與藥物警戒等相關(guān)知識(shí);
6、 英語六級(jí)(能熟練進(jìn)行英文文獻(xiàn)查找及翻譯),具備良好的專業(yè)、公文書面寫作和口頭表達(dá)能力。