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更新于 8月26日

高級(jí)醫(yī)學(xué)經(jīng)理

3.5-5萬
  • 廣州海珠區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)學(xué)
崗位職責(zé):
1、洞察公司產(chǎn)品所在治療領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)進(jìn)展和未被滿足的醫(yī)療需求,收集、分析最新醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)與資訊,協(xié)助產(chǎn)品負(fù)責(zé)人制定和優(yōu)化產(chǎn)品醫(yī)學(xué)策略;主導(dǎo)相關(guān)治療領(lǐng)域臨床指南、專家共識(shí)的更新與制定工作,推動(dòng)公司產(chǎn)品在指南/共識(shí)中的合理體現(xiàn);
2、建立、維護(hù)和拓展與KOL的良好合作關(guān)系,組織專家研討,收集專家意見,賦能產(chǎn)品醫(yī)學(xué)價(jià)值;
3、負(fù)責(zé)上市后臨床研究(如IV期研究、真實(shí)世界研究RWS等)的方案設(shè)計(jì)、撰寫與科學(xué)論證;
4、負(fù)責(zé)上市后臨床研究的結(jié)題、數(shù)據(jù)分析、醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)的撰寫、審閱與發(fā)表;作為內(nèi)部醫(yī)學(xué)專家,為跨部門(如市場部、銷售部、商務(wù)部)的產(chǎn)品推廣策略、市場活動(dòng)、準(zhǔn)入項(xiàng)目等提供科學(xué)、客觀的醫(yī)學(xué)洞見和專業(yè)支持,包括目標(biāo)人群定位、優(yōu)勢科室分析、關(guān)鍵醫(yī)學(xué)證據(jù)梳理等;
5、建立、完善并監(jiān)督執(zhí)行公司/部門的藥物警戒相關(guān)流程、政策、SOP和工作指南,確保藥物警戒工作合規(guī)、高效;
6、定期參加重要學(xué)術(shù)會(huì)議,追蹤并向團(tuán)隊(duì)及相關(guān)部門傳遞最新學(xué)術(shù)進(jìn)展;組織內(nèi)部醫(yī)學(xué)知識(shí)培訓(xùn),提升團(tuán)隊(duì)整體專業(yè)素養(yǎng);
7、按時(shí)完成公司領(lǐng)導(dǎo)及上級(jí)交辦的其他與醫(yī)學(xué)事務(wù)相關(guān)的任務(wù)。
任職資格:
1、 碩士及以上學(xué)歷,臨床醫(yī)學(xué)、中醫(yī)學(xué)、臨床藥理學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2、 8年以上醫(yī)學(xué)經(jīng)理工作經(jīng)驗(yàn),有臨床醫(yī)生工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、 具備上市后產(chǎn)品臨床研究項(xiàng)目策劃、管理和執(zhí)行經(jīng)驗(yàn)及案例;
4、 熟悉相關(guān)政策法規(guī),能利用醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)分析軟件對產(chǎn)品相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析;
5、 熟悉藥品管理法、GCP、藥典等相關(guān)法律法規(guī)和國內(nèi)外臨床相關(guān)指導(dǎo)原則,具有一定的臨床研究與藥物警戒等相關(guān)知識(shí);
6、 英語六級(jí)(能熟練進(jìn)行英文文獻(xiàn)查找及翻譯),具備良好的專業(yè)、公文書面寫作和口頭表達(dá)能力。

工作地點(diǎn)

廣州海珠區(qū)一品紅藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

職位發(fā)布者

一品紅藥業(yè)股份有限公司/招聘經(jīng)理

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公司Logo一品紅藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
一品紅藥業(yè)股份有限公司(ApicHope,300723.SZ)創(chuàng)建于2002年,2017年在深交所掛牌上市,現(xiàn)有員工約1700人,是一家聚焦于兒童藥、慢病藥領(lǐng)域的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)。公司建成5萬多平方米的辦公總部、6萬多平方米的創(chuàng)新研發(fā)中心、22萬平方米符合歐盟和FDA標(biāo)準(zhǔn)的數(shù)字化生產(chǎn)基地,110畝原料藥生產(chǎn)基地將于2024年投產(chǎn),完成醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈布局。公司組建由全球資深首席科學(xué)家領(lǐng)銜的400余人創(chuàng)新研發(fā)團(tuán)隊(duì)。2021至2023年研發(fā)投入約13億元,年研發(fā)投入約占營收的10%?,F(xiàn)擁有187個(gè)藥品注冊批件,連續(xù)3年每年新增藥品注冊批件超過10個(gè)。公司技術(shù)平臺(tái)實(shí)現(xiàn)全球同步:(一)兒童藥物高端制劑技術(shù)平臺(tái):現(xiàn)有兒童藥注冊批件25個(gè),在研的兒童藥項(xiàng)目31個(gè),致力于打造成為兒童藥領(lǐng)域研發(fā)實(shí)力強(qiáng)、規(guī)模大的企業(yè)。(二)慢病藥創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái):現(xiàn)有慢病藥注冊批件63個(gè),在研慢病藥項(xiàng)目36個(gè)。在研全球痛風(fēng)創(chuàng)新藥AR882是一種強(qiáng)效高選擇性的促尿酸排泄藥,已進(jìn)入全球多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn),完成近百例患者給藥;已完成的全球多中心Ⅱb期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示:與現(xiàn)有療法相比,AR882治療痛風(fēng)患者的療效更顯著,安全性更高;除降低痛風(fēng)患者的血清尿酸(sUA),還能顯著減少痛風(fēng)石、減輕尿酸結(jié)晶負(fù)擔(dān)及降低痛風(fēng)急性發(fā)作率。2024年8月,AR882獲得美國FDA授予的快速通道資格(FTD)。溶解痛風(fēng)石突破性治療成果在2023年美國風(fēng)濕病學(xué)會(huì)年會(huì)(ACR)發(fā)表主題演講,并在2024年歐洲風(fēng)濕病學(xué)大會(huì)(EULAR)亮相。秉承“中華一品紅,福澤千萬家”的企業(yè)愿景,公司聯(lián)合中國宋慶齡基金會(huì)成立“中國宋慶齡基金會(huì)一品紅兒童健康愛心專項(xiàng)基金”,支持兒童疾病科研研究,完善青少年兒童健康服務(wù)體系,同時(shí)開展抗洪救災(zāi)、扶貧濟(jì)困、捐資助學(xué)、鄉(xiāng)村基層醫(yī)療等公益活動(dòng),踐行企業(yè)社會(huì)責(zé)任。一品紅堅(jiān)持創(chuàng)新、恪守品質(zhì),努力為患者提供更多品質(zhì)更優(yōu)、療效更佳的藥物,惠及民生、回饋社會(huì),為人類生命健康不懈奮斗。
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