職位描述
藥學藥物制劑一類新藥醫(yī)藥制造
1、負責編制公司GMP相關文件。
2、負責技術開發(fā)部研發(fā)、注冊及項目管理。
3、負責跟蹤項目進度，參與項目研究工作。
4、收集國內外注冊、變更等法規(guī)要求，并進行注冊申報資料的起草、整理、申報。
5、根據企業(yè)的經營方針、目標篩選新產品;提交產品調研論證報告。
6、制定新產品研發(fā)進度和進度指標，考核項目完成質量。
7、索取新產品試驗方案、技術文件;登記文件編號、版本及修訂記錄;以及執(zhí)行文件的審批、下發(fā)使用
8、負責項目原始研發(fā)文件的收集與歸檔。
9、負責政府項目申報及答辯工作。
10、參與產品立項藥學、臨床評估
11、參與外委合作單位的調研與評估，起草合同草稿。
12、根據新產品研發(fā)進度和計劃開展藥學和臨床研發(fā)工作。
13、確定新產品試驗方案、技術文件以及相關外委文件的轉化工作。
14、負責制定藥學研究所需物料采購計劃及要求。
15、負責藥學研究的技術放大和對接，臨床研究的進度跟進和質量監(jiān)查，以及相關會議組織以及現場核查。
2、負責技術開發(fā)部研發(fā)、注冊及項目管理。
3、負責跟蹤項目進度，參與項目研究工作。
4、收集國內外注冊、變更等法規(guī)要求，并進行注冊申報資料的起草、整理、申報。
5、根據企業(yè)的經營方針、目標篩選新產品;提交產品調研論證報告。
6、制定新產品研發(fā)進度和進度指標，考核項目完成質量。
7、索取新產品試驗方案、技術文件;登記文件編號、版本及修訂記錄;以及執(zhí)行文件的審批、下發(fā)使用
8、負責項目原始研發(fā)文件的收集與歸檔。
9、負責政府項目申報及答辯工作。
10、參與產品立項藥學、臨床評估
11、參與外委合作單位的調研與評估，起草合同草稿。
12、根據新產品研發(fā)進度和計劃開展藥學和臨床研發(fā)工作。
13、確定新產品試驗方案、技術文件以及相關外委文件的轉化工作。
14、負責制定藥學研究所需物料采購計劃及要求。
15、負責藥學研究的技術放大和對接，臨床研究的進度跟進和質量監(jiān)查，以及相關會議組織以及現場核查。
職位福利：節(jié)日福利、包吃包住、六險一金、績效獎金、免費班車、周末雙休、采暖補貼、帶薪年假
職位亮點：晉升空間、福利待遇，
工作地點
大連金州新區(qū)先進裝備制造業(yè)園區(qū)金七路9號
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珍奧集團股份有限公司珍奧集團創(chuàng)立于1996年，堅持“立足生命科學，造福人類健康”的企業(yè)宗旨，涉足生物制造、生物制藥、生物制品、生物農業(yè)等四大核心產業(yè)，連續(xù)11屆蟬聯中國保健行業(yè)“十佳企業(yè)”和“十佳保健品”，連續(xù)12年參與3屆奧運會。在長期經營管理實踐中創(chuàng)立并踐行大愛企業(yè)文化，多年來在抗洪救災、抗擊非典、汶川地震、希望工程、扶貧濟困、孝親敬老等方面累計捐贈產品、物資、款項總價值已達3億多元。由于主動承擔社會責任，珍奧集團曾榮登中國慈善企業(yè)排行榜，并被授予中國慈善領域最高政府獎——中華慈善獎。珍奧集團以發(fā)揚“堅持不懈、追求卓越”的汗血馬精神，秉承“平等、尊重、關懷、扶持、同樂”的人性化管理理念，獨創(chuàng)提供發(fā)展空間、分享利益空間、創(chuàng)造文化空間的“人本空間理論”，即空間吸納人才、空間培養(yǎng)人才和空間留用人才，已成為珍奧戰(zhàn)略發(fā)展的制勝法寶。 2013年12月正式入駐大連先進裝備制造產業(yè)園區(qū)“珍奧生物谷”，園區(qū)占地面積37.4萬平方米，規(guī)劃投資15.7億元。珍奧生物谷的建成標志著珍奧集團的產業(yè)、技術、產品、服務將全面升級，一個具有國際競爭力的生物技術公司正在崛起。值此大發(fā)展之際，誠邀有志之士加盟珍奧，共創(chuàng)美好未來！
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