職位描述
3D打印醫(yī)療器械小試研究、中試驗證
崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1、"完成指定任務(wù)工作計劃的分解；
輸出：任務(wù)計劃、任務(wù)預(yù)算"
2、"定期對任務(wù)工作進行匯報
輸出：日志報工、周總結(jié)、月度總結(jié)"
3、"項目結(jié)束后，參與項目成果進行總結(jié)和評估。
輸出：項目階段總結(jié)報告、項目經(jīng)驗教訓(xùn)總結(jié)"
4、"開展工藝摸索，打通工藝路線，并初步完成工藝參數(shù)摸索及工藝評價，確保工藝的可行性。
輸出：前期研究總結(jié)報告"
5、"參與研發(fā)產(chǎn)品小試研究、中試驗證，確保生產(chǎn)工藝的可行性、穩(wěn)定性和可靠性。
輸出：小試總結(jié)報告、中試輸出報告（設(shè)計和開發(fā)轉(zhuǎn)換/完成評審報告）"
6、"協(xié)助完成產(chǎn)品臨床前評價（包括注冊檢測、生物學(xué)評價、動物實驗評價、穩(wěn)定性研究等）。
輸出：注冊檢測報告、生物學(xué)評價報告、動物實驗報告、穩(wěn)定性研究報告"
7、"參與轉(zhuǎn)產(chǎn)設(shè)備確認、廠房確認，轉(zhuǎn)產(chǎn)工藝摸索確認
輸出：確認報告"
8、"參與研發(fā)產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證，確保生產(chǎn)放大工藝的可行性、穩(wěn)定性和可靠性。
輸出：轉(zhuǎn)產(chǎn)驗證報告"
9、"負責(zé)項目指定工藝文件及配套文件的編寫；
輸出：體系文件"
10、"完成相應(yīng)的實驗記錄本、生產(chǎn)記錄、設(shè)備記錄、輔助記錄等的填寫；
輸出：記錄文件"
11、"負責(zé)注冊資料綜述、及工藝部分編寫
輸出：注冊資料綜述、及工藝部分"
12"配合完成注冊發(fā)補研究工作，及資料編寫。
輸出：研究資料、發(fā)補資料"
13、"配合項目經(jīng)理完成立項相關(guān)行業(yè)信息收集。
輸出：行業(yè)及競品分析報告"
14、"根據(jù)產(chǎn)品預(yù)研計劃，開展研究工作
輸出：研究方案、研究報告"
15、"配合項目經(jīng)理完成可行性分析報告中的技術(shù)可行性部分
輸出：可行性分析報告（技術(shù)可行性分析）"
16、"根據(jù)項目經(jīng)理分配的市場需求、臨床反饋等問題，完成相關(guān)的資料查閱、方案制定，以及研究工作。
輸出：調(diào)研信息、研究方案、研究報告"
任職要求:
性別：男女不限
年齡：36歲以內(nèi)
學(xué)歷：本科及以上學(xué)歷
專業(yè)：化學(xué)、藥學(xué)、生物學(xué)、材料學(xué)，食品、生物醫(yī)學(xué)工程、組織工程等相關(guān)專業(yè)。
工作經(jīng)驗：應(yīng)屆畢業(yè)生或1年及以上工作經(jīng)驗
崗位專業(yè)能力：方案設(shè)計能力、實驗操作能力
崗位專業(yè)知識：產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)知識、項目相關(guān)行業(yè)知識、項目產(chǎn)品技術(shù)知識
工作地點
福山區(qū)煙臺正海生物科技股份有限公司
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職位發(fā)布者
張女士/人事經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
煙臺正海生物科技股份有限公司煙臺正海生物科技股份有限公司成立于2003年，于2017年5月16日成功上市（股票代碼：300653），是國家重點研發(fā)計劃承擔(dān)單位，國家“863”計劃承擔(dān)單位，高新技術(shù)企業(yè)。公司立足再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，處于“十三五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，通過ISO13485/ISO9001質(zhì)量管理體系認證，公司設(shè)有山東省醫(yī)用再生修復(fù)材料工程技術(shù)研究中心、山東省企業(yè)技術(shù)中心、山東省生物再生材料工程實驗室等高規(guī)格再生醫(yī)學(xué)材料研發(fā)平臺。公司注重科技創(chuàng)新，競爭優(yōu)勢明顯。申報國際國內(nèi)專利70余項，核心專利先后榮獲山東省專利獎一等獎、中國專利優(yōu)秀獎。公司已上市產(chǎn)品為生物再生材料，其中軟組織修復(fù)系列產(chǎn)品口腔修復(fù)膜、生物膜、皮膚修復(fù)膜等已廣泛用于口腔科、頭頸外科、神經(jīng)外科等多個領(lǐng)域，贏得了數(shù)以萬計醫(yī)患用戶的信賴與支持；硬組織修復(fù)產(chǎn)品骨修復(fù)材料是具有重大臨床需求、引導(dǎo)骨損傷修復(fù)的功能支架材料，項目技術(shù)水平行業(yè)前列。公司先后承擔(dān)國家及省市各級科技發(fā)展項目60余項，獲批國家重點研發(fā)計劃、國家“863”計劃、國家火炬計劃、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)、山東省自主創(chuàng)新重大專項、首屆山東工業(yè)突出貢獻獎、山東省新材料領(lǐng)軍企業(yè)50強、山東省履行社會責(zé)任示范企業(yè)、山東省名牌產(chǎn)品、山東知名品牌、各級技術(shù)發(fā)明獎、科技進步獎等諸多榮譽，是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會理事單位、山東省醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量規(guī)范實施示范企業(yè)。公司以滿足客戶需求為導(dǎo)向，營銷網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國所有省、自治區(qū)、直轄市。公司將堅持“做再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者”的企業(yè)愿景，在改善人民群眾生命質(zhì)量、提升社會醫(yī)療健康水平、推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展方面做出積極貢獻。
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