雇員點(diǎn)評(píng)標(biāo)簽
職位描述
蛋白制劑注射制劑生物藥新藥大分子高粘度制劑口服制劑液體制劑
崗位職責(zé)：
1. 制定生物制品制劑處方開發(fā)、小試工藝開發(fā)和工藝表征策略，把關(guān)實(shí)驗(yàn)方案、報(bào)告和數(shù)據(jù)分析質(zhì)量，主導(dǎo)完成復(fù)雜分子的制劑處方開發(fā)、工藝開發(fā)和工藝表征。
2. 領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作。
3. 組織、整合、完善申報(bào)資料的撰寫和審核。
4. 主導(dǎo)應(yīng)對(duì)外部機(jī)構(gòu)對(duì)研制現(xiàn)場(chǎng)的檢查、部門技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)文件的制定和修訂，以及外審檢查應(yīng)對(duì)。
5. 指導(dǎo)和培訓(xùn)初級(jí)研究員、助理研究員開展相關(guān)工作。
2. 領(lǐng)導(dǎo)和組織實(shí)施工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移相關(guān)工作。
3. 組織、整合、完善申報(bào)資料的撰寫和審核。
4. 主導(dǎo)應(yīng)對(duì)外部機(jī)構(gòu)對(duì)研制現(xiàn)場(chǎng)的檢查、部門技術(shù)規(guī)范和指導(dǎo)文件的制定和修訂，以及外審檢查應(yīng)對(duì)。
5. 指導(dǎo)和培訓(xùn)初級(jí)研究員、助理研究員開展相關(guān)工作。
崗位要求：
1、通用知識(shí)：能熟練使用基本的醫(yī)學(xué)英語、計(jì)算機(jī)工具（如excel，word，powerpoint等），確保日常工作正常開展；了解通用法律法規(guī)，如GMP\GLP、藥品管理法等；熟悉生物制藥類基礎(chǔ)知識(shí)，包括但不限于生物學(xué)、化學(xué)、物理、統(tǒng)計(jì)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)；熟悉本領(lǐng)域HSE知識(shí)，具備基本的安全事故識(shí)別，預(yù)防和處理技能。
2、掌握制劑處方篩選、工藝開發(fā)（包括凍干工藝）、制劑相關(guān)常規(guī)檢測(cè)和操作技術(shù)（如DSC、DSF、HPLC、超濾換液、微粒檢測(cè)等）；
3、能作為核心成員完成支持放大工藝研究，協(xié)助撰寫相關(guān)工藝報(bào)告。參與技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助完成本功能板塊信息轉(zhuǎn)移（人、機(jī)、料、法、環(huán)），能為接收方對(duì)應(yīng)板塊提供技術(shù)支持。
4、能按照規(guī)定的模板和要求完成申報(bào)資料初稿的起草。
5、能熟練檢索國內(nèi)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，能獨(dú)立識(shí)別和收集有價(jià)值信息；按照制定策略能協(xié)助設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，并完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)操作，數(shù)據(jù)分析和撰寫報(bào)告；按實(shí)驗(yàn)方案獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，匯總試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
6、工作細(xì)心、謹(jǐn)慎，責(zé)任心強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
7、有ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、多肽偶聯(lián)藥物、雙（多）功能抗體藥物等研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有PFS、PFP研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
2、掌握制劑處方篩選、工藝開發(fā)（包括凍干工藝）、制劑相關(guān)常規(guī)檢測(cè)和操作技術(shù)（如DSC、DSF、HPLC、超濾換液、微粒檢測(cè)等）；
3、能作為核心成員完成支持放大工藝研究，協(xié)助撰寫相關(guān)工藝報(bào)告。參與技術(shù)轉(zhuǎn)移，協(xié)助完成本功能板塊信息轉(zhuǎn)移（人、機(jī)、料、法、環(huán)），能為接收方對(duì)應(yīng)板塊提供技術(shù)支持。
4、能按照規(guī)定的模板和要求完成申報(bào)資料初稿的起草。
5、能熟練檢索國內(nèi)文獻(xiàn)數(shù)據(jù)庫，能獨(dú)立識(shí)別和收集有價(jià)值信息；按照制定策略能協(xié)助設(shè)計(jì)實(shí)驗(yàn)，并完成整個(gè)實(shí)驗(yàn)操作，數(shù)據(jù)分析和撰寫報(bào)告；按實(shí)驗(yàn)方案獨(dú)立完成實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，匯總試驗(yàn)數(shù)據(jù)。
6、工作細(xì)心、謹(jǐn)慎，責(zé)任心強(qiáng)，學(xué)習(xí)能力強(qiáng)。
7、有ADC（抗體偶聯(lián)藥物）、多肽偶聯(lián)藥物、雙（多）功能抗體藥物等研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；有PFS、PFP研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
工作地點(diǎn)
武侯區(qū)成都市高新區(qū)科園南路1號(hào)海特國際廣場(chǎng)4號(hào)樓
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信立泰
一、前言，信立泰簡(jiǎn)介：深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司成立于1998年，2009年在深圳證券交易所上市（股票代碼：002294），是集醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的綜合性醫(yī)藥集團(tuán)。自2013年起，信立泰連續(xù)多年入選“中國最具競(jìng)爭(zhēng)力醫(yī)藥上市公司20強(qiáng)”；2017年、2018年連續(xù)入選“中國最具研發(fā)創(chuàng)新力醫(yī)藥上市公司10強(qiáng)”。公司以優(yōu)質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和循證醫(yī)學(xué)推廣為核心競(jìng)爭(zhēng)力，保持心腦血管高端?？扑庮I(lǐng)軍地位的同時(shí)，拓展降血糖、抗腫瘤、骨科及抗感染等目標(biāo)領(lǐng)域，通過自主研發(fā)、技術(shù)合作和并購等多種途徑，快速豐富產(chǎn)品管線，發(fā)展多個(gè)重磅產(chǎn)品，共建醫(yī)藥生態(tài)鏈。公司在心腦血管領(lǐng)域深耕多年，擁有抗小血板藥物“泰嘉”、“泰儀”，抗凝血藥物“泰加寧”，ARB抗高血壓1類新藥“信立坦”及“Alpha藥物洗脫冠脈支架”等多個(gè)重磅產(chǎn)品，形成了完善的藥械結(jié)合的產(chǎn)品布局，為廣大患者提供更好的綜合解決方案。公司精確布局全球產(chǎn)業(yè)鏈，業(yè)務(wù)范圍覆蓋中國、美國、德國、法國、日本等30多個(gè)國家和地區(qū)。信立泰以“為人類健康提供卓越的醫(yī)藥產(chǎn)品”為使命，堅(jiān)持“美好源于誠信、以患者為中心、以奮斗者為本”的價(jià)值觀，致力成為中國最具影響力的國際創(chuàng)新醫(yī)藥企業(yè)。官方網(wǎng)站：www.salubris.com二、公司榮譽(yù)?國家火炬計(jì)劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)中國證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司福布斯中國潛力企業(yè)20強(qiáng)中國自主創(chuàng)新領(lǐng)先品牌企業(yè)中國化學(xué)制劑類上市企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力排行榜10強(qiáng)中國醫(yī)藥上市公司競(jìng)爭(zhēng)力20強(qiáng)中國醫(yī)藥企業(yè)百強(qiáng)中國中小板上市公司價(jià)值五十強(qiáng)中國證券市場(chǎng)研究中心最具成長(zhǎng)性上市公司中國證券報(bào)年度上市公司金牛百強(qiáng)獎(jiǎng)中國中小板及創(chuàng)業(yè)板上市公司最佳董事會(huì)
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