1、負(fù)責(zé)細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器臨床批/驗證批/商業(yè)化生產(chǎn)(根據(jù)項目情況)。
2、熟練操作不銹鋼系統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)反應(yīng)器,監(jiān)控工藝參數(shù),保障生產(chǎn)穩(wěn)定運行。
3、負(fù)責(zé)物料申報領(lǐng)取,參與物料供應(yīng)商的審計。
4、負(fù)責(zé)撰寫并完善反應(yīng)器相關(guān)變更、偏差、CAPA等工作,優(yōu)化生產(chǎn)工藝,提升工作效率。
5、參與所有官方審計及客戶審計工作,包括文件、現(xiàn)場等前期準(zhǔn)備工作及審計現(xiàn)場問答等,有FDA審計經(jīng)驗優(yōu)先。
6、負(fù)責(zé)新員工培訓(xùn)工作。
7、完成領(lǐng)導(dǎo)臨時交辦任務(wù)。
任職資格:
1、本科及以上,藥學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)。
2、從事細(xì)胞培養(yǎng)工作3年及以上,較強(qiáng)的無菌操作技能。
3、不銹鋼系統(tǒng)操作經(jīng)驗豐富,達(dá)5年及以上,可適當(dāng)放寬要求。
4、有FDA審計經(jīng)驗優(yōu)先。