崗位職責:
? 按文件的規(guī)定對包裝車間進行現(xiàn)場監(jiān)督;
? 及時發(fā)現(xiàn)任何不符合規(guī)定及GMP規(guī)范事件,并要求及時監(jiān)督整改到位;
? 包裝批生產(chǎn)記錄的審核;
? 外包材的取樣和工藝用水取樣;
? 相關(guān)質(zhì)量活動,包括偏差、變更等的參與及跟進。
備注:此工作崗位無固定雙休日,但一周一天休息日可基本保證,對此點介意者慎投。
任職要求:
1.熟悉中國2010年版GMP法規(guī)。
2.有藥廠的QA工作經(jīng)驗至少1年以上。
3.有包裝車間現(xiàn)場監(jiān)控和物料取樣經(jīng)驗優(yōu)先。
4.有好的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力及邏輯思維能力。
工作態(tài)度要求:
1.做事認真負責、細心,為人處事穩(wěn)重、有擔當,并有處理突發(fā)事件的能力。
2.有主動學習的能力,工作上堅持原則,有較強的執(zhí)行力。