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更新于 8月18日

微生物檢驗(yàn)工程師

8000-13000元·14薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點(diǎn)評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 氛圍活躍
  • 團(tuán)隊(duì)執(zhí)行強(qiáng)

職位描述

微生物檢測醫(yī)藥制造
根據(jù)生產(chǎn)計劃及相關(guān)需求,負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)、環(huán)境監(jiān)測,相關(guān)GMP文件及設(shè)備、內(nèi)外部調(diào)查/審計、微生物檢驗(yàn)組現(xiàn)場及日常事務(wù)的管理,保證各項(xiàng)工作及時完成。
【工作職責(zé)】
一、檢驗(yàn)
1. 負(fù)責(zé)所有需微生物限度檢查、無菌檢查、陽性對照樣品按照批準(zhǔn)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行檢驗(yàn),記錄;
2. 負(fù)責(zé)與檢驗(yàn)同步的環(huán)境監(jiān)測;
3. 負(fù)責(zé)對工藝用水、環(huán)境監(jiān)測等培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)的菌落進(jìn)行菌種鑒定;
4. 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)結(jié)果的復(fù)核,負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)樣品結(jié)果數(shù)據(jù)匯總與質(zhì)量趨勢分析;
5. 協(xié)助超標(biāo)和超常檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行偏差分析與調(diào)查。
二、環(huán)境監(jiān)測
1. 負(fù)責(zé)實(shí)施環(huán)境監(jiān)測,對潔凈區(qū)(室)的懸浮粒子和微生物進(jìn)行監(jiān)測,完成監(jiān)測記錄;
2. 負(fù)責(zé)實(shí)施更衣效果確認(rèn)的實(shí)施,完成監(jiān)測記錄,維護(hù)更衣效果確認(rèn)合格人員清單;
3. 負(fù)責(zé)環(huán)境監(jiān)測結(jié)果的復(fù)核,及時向直屬上級報告環(huán)境監(jiān)測中的不合格情況,配合進(jìn)行相關(guān)偏差調(diào)查。
三、驗(yàn)證及GMP文件工作
1. 負(fù)責(zé)微生物檢測及環(huán)境監(jiān)測用相關(guān)儀器、設(shè)備驗(yàn)證方案的起草與執(zhí)行,負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)分析方法驗(yàn)證方案的起草與執(zhí)行;
2. 負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草、修訂,負(fù)責(zé)微生物檢驗(yàn)所用儀器、設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的起草、修訂。
【任職資格】
1. 本科及以上學(xué)歷,微生物、藥學(xué)、生物或相關(guān)專業(yè),2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);
2. 掌握微生物檢驗(yàn)相關(guān)專業(yè)知識和實(shí)驗(yàn)操作技能;
3. 能接受排班和加班。

工作地點(diǎn)

上海浦東新區(qū)李冰路

職位發(fā)布者

何先生/HRBP

剛剛活躍
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公司Logo沈陽三生制藥有限責(zé)任公司公司標(biāo)簽
沈陽三生制藥有限責(zé)任公司(以下簡稱三生公司)成立于1993年,經(jīng)營范圍是:生物工程產(chǎn)品和生化藥品的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和銷售以及對售后產(chǎn)品進(jìn)行技術(shù)服務(wù)。公司中文名稱為“三生”,創(chuàng)業(yè)者希冀用“珍愛生命、關(guān)注生存、創(chuàng)造生活”的崇高信念激勵自己;公司英文名稱為SUNSHINE,取“陽光”含義,寄托著三生人以“陽光般的溫暖和熱情”服務(wù)于患者,造福于人類社會的偉大理想。公司是經(jīng)沈陽市科技局、遼寧省科技廳認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)。1999年被科技部認(rèn)定為國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè),2001年被科技部認(rèn)定為“國家高技術(shù)研究發(fā)展(863)計劃成果產(chǎn)業(yè)化基地”。公司的生產(chǎn)廠房位于沈陽經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),占地面積4.8萬平方米,建筑面積1萬平方米,包括細(xì)菌基因工程制藥、細(xì)胞基因工程制藥和制劑包裝三個車間,生產(chǎn)車間全部通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局(SFDA)的GMP認(rèn)證。年生產(chǎn)能力達(dá)到1,000萬支以上,形成了中國較具生產(chǎn)規(guī)模的專業(yè)化生物制藥基地。目前,公司已經(jīng)完成四個基因工程產(chǎn)品的研制與開發(fā),重組人血小板生成素(“特比澳”,國家一類新藥)、重組人紅細(xì)胞生成素(“益比奧”)、重組人干擾素a-2a(“因特芬”)和重組人白細(xì)胞介素-2(“英路因”)等四個產(chǎn)品上市銷售,并獲得了很高的市場占有率。其中“益比奧”一直保持銷量、銷售額市場排名第一位,目前的市場占有率為40%左右,成為工藝先進(jìn)、規(guī)格齊全、適應(yīng)癥廣泛、市場占有率最高的促紅素產(chǎn)品。2005年投產(chǎn)的國家一類新藥重組人血小板生成素(“特比奧”),是國家“863”計劃項(xiàng)目和“十五”重大科技專項(xiàng)課題,三生公司在全球最先實(shí)現(xiàn)該產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化,并在一定時期內(nèi)保持獨(dú)家生產(chǎn)的優(yōu)勢。公司研究所具有雄厚的產(chǎn)品和技術(shù)開發(fā)的實(shí)力,已經(jīng)形成了優(yōu)良的新產(chǎn)品研究開發(fā)體系,先后承擔(dān)了兩個國家火炬計劃項(xiàng)目和一個“863”計劃項(xiàng)目,多次獲得國家部委、省市政府部門的科研獎勵。目前,公司共有6項(xiàng)國家發(fā)明專利已獲授權(quán)或正在申報過程中。三生公司在追求規(guī)模效益不斷降低生產(chǎn)成本和產(chǎn)品價格的同時,實(shí)施了全方位的市場培育和開發(fā)策略。目前在全國設(shè)立了二十多個銷售辦事處,擁有一支專業(yè)化、高素質(zhì)的營銷隊(duì)伍,構(gòu)筑成以全國大中城市、經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)和大中型醫(yī)院為主體的、高效有序的銷售網(wǎng)絡(luò),銷售業(yè)績穩(wěn)步增長,品牌效益不斷增加。2007年2月7日,三生公司在美國納斯達(dá)克掛牌上市,成為第一家在納斯達(dá)克直接上市的中國生物科技和制藥企業(yè),也是近三年來美國最大的一支生物科技IPO。作為國內(nèi)在生物制藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者,三生公司將通過不懈的努力,繼續(xù)保持公司在生產(chǎn)、研發(fā)、營銷領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地位,并將充分利用我們優(yōu)越的金融渠道和良好的商業(yè)化運(yùn)作擴(kuò)大公司規(guī)模并打開國際市場,繼而發(fā)展成為國際知名的生物制藥企業(yè)。作為中國基因制藥的先鋒,三生人正擔(dān)負(fù)起喚醒人們康復(fù)信心和生命意識的重任,并且愿意用自己的光亮和熱誠,早日托起中國基因制藥的朝陽!
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