職位描述
藥品警戒不良事件醫(yī)學評估臨床數(shù)據(jù)整理藥品安全
崗位職責：
1、負責收集整理各渠道獲知的公司藥品安全性信息，對個例報告開展規(guī)整、編碼、評價和遞交工作，確保個例報告及時上報。
2、負責公司產(chǎn)品相關安全性匯總資料撰寫，包括PSUR、匯總分析等。
3、對藥品數(shù)據(jù)進行監(jiān)測，識別評估藥品安全信號，提出風險控制措施。
4、負責公司藥品的安全性事件調(diào)查、分析和處置。
5、持續(xù)維護和更新藥物警戒相關體系文件，確保體系有效運行。
任職要求：
1、本科以上學歷，醫(yī)學、藥學、流行病學及相關專業(yè)，醫(yī)學相關專業(yè)優(yōu)先。
2、1年以上CRO或制藥企業(yè)藥物警戒工作經(jīng)驗，如有臨床經(jīng)驗者可適當放寬。
3、熟悉ICH及中國藥物警戒相關法律法規(guī)和指南；具有藥物警戒信息化系統(tǒng)使用經(jīng)驗；熟練使用辦公軟件(如WORD/EXCEL/PPT等)；具有良好的數(shù)據(jù)分析能力。
1、負責收集整理各渠道獲知的公司藥品安全性信息，對個例報告開展規(guī)整、編碼、評價和遞交工作，確保個例報告及時上報。
2、負責公司產(chǎn)品相關安全性匯總資料撰寫，包括PSUR、匯總分析等。
3、對藥品數(shù)據(jù)進行監(jiān)測，識別評估藥品安全信號，提出風險控制措施。
4、負責公司藥品的安全性事件調(diào)查、分析和處置。
5、持續(xù)維護和更新藥物警戒相關體系文件，確保體系有效運行。
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工作地點
四川省成都市郫都區(qū)安泰五路566號
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