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更新于 9月8日
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舉報(bào)

驗(yàn)證

9000-17000元·14薪
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥
工作職責(zé) （可定到主管級(jí)別）
1、協(xié)助驗(yàn)經(jīng)理制定確認(rèn)和驗(yàn)證的策略，提升驗(yàn)證體系，組織風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別與分析，審核驗(yàn)證相關(guān)文件；
2、實(shí)施新項(xiàng)目、新生產(chǎn)線和新設(shè)備的確認(rèn)和驗(yàn)證，協(xié)調(diào)處理偏差，并提供必要的培訓(xùn)與支持；
3、執(zhí)行、監(jiān)督、跟進(jìn)日常生產(chǎn)活動(dòng)中所涉及的驗(yàn)證活動(dòng)；
4、制定各車間和部門(mén)的年度驗(yàn)證主計(jì)劃，并組織驗(yàn)證主計(jì)劃的會(huì)審和批準(zhǔn)，組織制定年度驗(yàn)證回顧總結(jié)，負(fù)責(zé)驗(yàn)證完成情況追蹤和匯總；
5、根據(jù)驗(yàn)證計(jì)劃跟蹤各部門(mén)計(jì)劃的實(shí)施情況；
6、負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作中各種不符合事件（變更、偏差）的跟蹤，并審核驗(yàn)證工作中出現(xiàn)的變更、偏差的報(bào)告；
7、公司相關(guān)驗(yàn)證文件的審核，并監(jiān)督驗(yàn)證文件的執(zhí)行情況；
8、配合其他部門(mén)完成自審自查和外部審計(jì)工作；
9、負(fù)責(zé)根據(jù)方案執(zhí)行相關(guān)驗(yàn)證，起草方案和報(bào)告，匯總和分析數(shù)據(jù)；
10、負(fù)責(zé)協(xié)助驗(yàn)證主管管理驗(yàn)證部的驗(yàn)證設(shè)備使用、維護(hù)、校準(zhǔn)跟蹤等工作；
11、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
任職資格
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化工、分析、機(jī)械等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)。
2、有5年以上藥品生產(chǎn)企業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，3年以上驗(yàn)證工作經(jīng)驗(yàn)。
3、專業(yè)知識(shí)：熟悉歐美和中國(guó)藥品監(jiān)管部門(mén)對(duì)驗(yàn)證的要求，熟悉制藥行業(yè)相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和技術(shù)規(guī)范；掌握無(wú)菌與非無(wú)4、菌制劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制相關(guān)的要求；熟悉驗(yàn)證的培訓(xùn)體系；熟悉各類常用驗(yàn)證儀器的使用和工作原理。
5、能力與技能：有較好的分析和解決問(wèn)題能力，有較好的團(tuán)隊(duì)合作意愿，有較好的文字表達(dá)能力，有較好的計(jì)算機(jī)操作能力。
6、熟悉英語(yǔ)讀寫(xiě)。


工作地點(diǎn)

浙江省杭州市臨平區(qū)新天路與新洲路交叉口南140米

職位發(fā)布者

陳先生/人事

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司公司標(biāo)簽
成都倍特藥業(yè)股份有限公司（簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”）是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè)，長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向，實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分（子）公司，員工5000余名，其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu)，在成都、上海、杭州、?？?、廣安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地，部分生產(chǎn)基地已先后通過(guò)歐盟和日本GMP認(rèn)證；組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系，營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”，2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)（第13名）”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)（第19名）”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮，被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥（短缺藥）集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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