崗位職責:
1、根據(jù)生產(chǎn)計劃組織注射劑車間生產(chǎn),確保按時完成生產(chǎn)任務;
2、負責注射劑車間現(xiàn)場管理,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合GMP要求;
3、負責注射劑車間人員排班、協(xié)調(diào)、培訓相關(guān)工作;
4、負責注射劑車間相關(guān)文件編制相關(guān)工作;
5、負責注射劑產(chǎn)品工藝驗證相關(guān)工作;
6、負責協(xié)調(diào)及處理注射劑車間現(xiàn)場質(zhì)量及技術(shù)問題;
7、部門領(lǐng)導安排的其他相關(guān)工作。
崗位要求:
1、本科以上學歷,藥學或其他相關(guān)專業(yè);
2、五年以上制藥行業(yè)生產(chǎn)管理或質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗,熟悉新版GMP相關(guān)要求;
3、熟悉注射劑產(chǎn)品工藝過程及關(guān)鍵風險點、熟悉無菌產(chǎn)品優(yōu)先;
4、具備良好的溝通及協(xié)調(diào)能力,較強的工作責任心及執(zhí)行力。