職位描述
醫(yī)藥制造化學(xué)原料/化學(xué)制品
1. 生產(chǎn)管理
- 計劃執(zhí)行： 根據(jù)公司的月度、周度生產(chǎn)計劃，合理組織、調(diào)度車間資源，確保生產(chǎn)任務(wù)順利完成。
- 過程監(jiān)控： 對制劑生產(chǎn)全過程（如稱量、配制、灌裝、壓片、膠囊填充、包衣、包裝等）進行監(jiān)督和控制，確保各工序嚴格按批準的生產(chǎn)工藝規(guī)程和標準操作規(guī)程（SOP） 執(zhí)行。
- 進度與目標： 跟蹤生產(chǎn)進度，及時發(fā)現(xiàn)并解決影響生產(chǎn)的問題，確保達成產(chǎn)量、質(zhì)量、收率等關(guān)鍵績效指標（KPI）。
- 環(huán)境控制： 確保生產(chǎn)環(huán)境（如潔凈區(qū)溫度、濕度、壓差、懸浮粒子、微生物）符合相應(yīng)潔凈等級要求。
- GMP合規(guī)： 確保車間所有生產(chǎn)和管理活動100%符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）要求。
- 文件記錄： 監(jiān)督批生產(chǎn)記錄、設(shè)備使用日志、清潔記錄等所有相關(guān)文件的及時、準確、規(guī)范填寫與歸檔，確保數(shù)據(jù)真實、完整、可追溯。
- 偏差與變更： 主導(dǎo)或參與生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的偏差調(diào)查、變更控制的實施以及糾正與預(yù)防措施（CAPA） 的落地執(zhí)行。
- 現(xiàn)場質(zhì)量： 配合QA現(xiàn)場監(jiān)控員的工作，對QA提出的問題及時響應(yīng)并整改。負責車間內(nèi)部的自檢工作。
- 3. EHS（環(huán)境、健康與安全）管理
- 安全第一： 作為車間安全第一責任人，落實各項安全生產(chǎn)制度，組織安全培訓(xùn)和應(yīng)急演練，杜絕安全事故發(fā)生。
- 風(fēng)險評估： 對車間操作進行風(fēng)險識別和管理，特別是對高風(fēng)險操作（如易燃易爆溶劑使用、高速運轉(zhuǎn)設(shè)備）進行重點管控。
- 現(xiàn)場5S/6S： 推行和維持車間的“5S/6S”管理，創(chuàng)造整潔、有序、安全的生產(chǎn)環(huán)境。
- 環(huán)保合規(guī)： 確保生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物得到合規(guī)處理。
- 工藝優(yōu)化： 協(xié)同工藝部門，參與生產(chǎn)工藝的優(yōu)化和改進，解決生產(chǎn)中的技術(shù)難題，提高生產(chǎn)效率和質(zhì)量水平。
- 設(shè)備管理： 監(jiān)督生產(chǎn)設(shè)備的日常使用、清潔、維護保養(yǎng)（與設(shè)備工程部協(xié)作），確保設(shè)備處于良好狀態(tài)，減少故障停機時間。
- 驗證工作： 組織或參與生產(chǎn)工藝驗證、清潔驗證、設(shè)備確認（IQ/OQ/PQ）等相關(guān)工作。
工作地點
海滄區(qū)萬全萬特制藥(廈門)有限公司
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職位發(fā)布者
陳振東/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
萬特制藥(海南)有限公司萬全藥業(yè)集團（海南）中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，正成為中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家國際集團企業(yè)，是中國科技型制藥企業(yè)的先鋒者，也是中國新藥技術(shù)產(chǎn)品及銷售市場服務(wù)的領(lǐng)先提供商。公司是一家在香港上市（8225）的國際集團企業(yè),股東由海外萬全藥業(yè)控股，約肯生命以及上海聯(lián)創(chuàng)管理的由新加坡政府直接投資公司（GIC）、野村證券（Jafco）、嘉里（Kerry）、嘉華（K.WAH）組成的C-Tech基金共同投資組成。集團被國際最權(quán)威商務(wù)雜志美國《財富》中文版評價為中國五個極具發(fā)展?jié)摿局?。萬全目標:以新藥開發(fā)為核心競爭力，充分利用目前行業(yè)機會，整合各方資源，攜手共創(chuàng)一個倍受尊重的中華民族的世界級醫(yī)藥領(lǐng)先企業(yè)。海南萬全生命園我們有一個夢想--選一塊風(fēng)水寶地，匯集一批業(yè)內(nèi)精英，以極大勇氣和膽識引領(lǐng)生物醫(yī)藥經(jīng)濟時代的浪潮，我們有一個夢想--在政府的大力支持下把寶島海南建成“中華民族決勝國際醫(yī)藥戰(zhàn)場的戰(zhàn)略高地”?！爱a(chǎn)學(xué)研”共同體的組成:一：海南盛科生命科學(xué)研究院萬全海南盛科生命科學(xué)研究院是一批以北美為背景的藥物專家和制藥工業(yè)管理專家創(chuàng)辦的，以新藥研究與開發(fā)以及制藥技術(shù)服務(wù)為核心的國際制藥業(yè)。其創(chuàng)辦者都曾在跨國制藥企業(yè)和研究機構(gòu)工作，在技術(shù)、管理以及市場銷售領(lǐng)域有著豐富的經(jīng)驗。憑借海外的技術(shù)、管理以及資金優(yōu)勢，盛科生命科學(xué)研究院將把海南研究院建設(shè)成中國南方規(guī)模最大、實驗和配套生活環(huán)境最佳的創(chuàng)新藥研究基地。二：萬特制藥（海南）有限公司萬特制藥（海南）有限公司，是萬全科技藥業(yè)在海南國際藥谷建立的中國第一批符合美國GMP的外向型制藥加工基地，并將逐步發(fā)展成為遠東地區(qū)最大的藥品出口基地，每年將創(chuàng)造70-100億的營銷收入。系海南藥谷的支柱性組成部分。
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