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更新于 8月25日

QA主管

1.2-1.8萬·13薪
  • 北京昌平區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理生產(chǎn)管理GMP認證ISO認證FDA認證ISO13485ISO9001ISO14971
1、負責質(zhì)量體系的編制、修訂和規(guī)范,按照醫(yī)療器械管理體系要求以及行業(yè)相關(guān)標準持續(xù)改進,確保質(zhì)量保證相關(guān)工作的有效推進;
2、負責責任范圍內(nèi)的質(zhì)量管理系統(tǒng)的維護,定期組織人員進行體系文件培訓,對各類SOP審核,管理體系文件的編寫和修訂、運行中存在的問題的解決,確保體系文件的有效性;
3、定期組織內(nèi)部審核,做好各類審計工作,處理工作中的投訴以及質(zhì)量問題;
4、審查并批準所有驗證活動,確保符合相關(guān)標準和法規(guī);
5、建立和維護過程監(jiān)控基礎設施;
6、負責公司日常的實驗記錄、文件及其他輔助類記錄的管理及歸檔工作。
任職要求:
1、生物學、藥學及相關(guān)專業(yè),本科及以上學歷;
2、5年以上QA相關(guān)管理經(jīng)驗;
3、精通ISO3485,具有體系搭建的全流程能力,具有應審能力;
4、具有良好的責任心,良好的溝通能力和團隊合作精神,能承受一定的工作壓力。

獎金績效

績效獎金

工作地點

北京昌平區(qū)北七家鎮(zhèn)定泗路北側(cè)宏翔鴻商廈C號C座306室

職位發(fā)布者

周女士/HR

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北京龍慧珩醫(yī)療科技發(fā)展有限公司(簡稱“龍慧珩醫(yī)療”)致力于建立的微創(chuàng)外科醫(yī)療技術(shù)創(chuàng)新、生產(chǎn)和服務平臺,以光電技術(shù)為核心,高效整合前沿醫(yī)療技術(shù),秉承求實創(chuàng)新、以人為本、責任擔當?shù)慕?jīng)營理念,普及先進醫(yī)療設備,讓生命更有質(zhì)量。龍慧珩醫(yī)療是國家高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)和北京市專精特新企業(yè)。產(chǎn)品以光電技術(shù)為核心,承擔多項科技部重點研發(fā)專項。目前上市產(chǎn)品具有多項技術(shù)專利及軟件著作權(quán)。
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