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崗位職責(zé)：
1. 項目技術(shù)轉(zhuǎn)移
1.1 負(fù)責(zé)若干個項目的技術(shù)轉(zhuǎn)移管理，并針對不同階段的項目向下分解，包括但不限于上游、下游以及制劑等；
1.2 跟蹤技術(shù)轉(zhuǎn)移的策略和時間表，協(xié)調(diào)工藝開發(fā)和生產(chǎn)之間的進度和交接，以確保合理的階段性工藝開發(fā)和技術(shù)轉(zhuǎn)移。定期向上級領(lǐng)導(dǎo)匯報項目執(zhí)行進度；
1.3 審核轉(zhuǎn)移方轉(zhuǎn)移的技術(shù)資料和文件，組織轉(zhuǎn)移方、生產(chǎn)部、質(zhì)量部、中試、PD等相關(guān)方參與技術(shù)討論，確定技術(shù)轉(zhuǎn)移細節(jié)；
1.4 起草與審核各個項目技術(shù)轉(zhuǎn)移所需的差距分析、風(fēng)險評估以及項目轉(zhuǎn)移方案等；
1.5 根據(jù)項目轉(zhuǎn)移計劃，執(zhí)行項目變更流程，跟蹤項目物料、設(shè)備、工藝規(guī)程、批記錄等按計劃到位；
1.6 參與協(xié)調(diào)和解決轉(zhuǎn)移開始到轉(zhuǎn)移結(jié)束過程中遇到的變更或偏差；
1.7 起草或?qū)徍思夹g(shù)轉(zhuǎn)移報告；
2.技術(shù)支持
2.1 為項目成功轉(zhuǎn)移后臨床或商業(yè)化生產(chǎn)中產(chǎn)生的變更或偏差提供技術(shù)支持及協(xié)調(diào)溝通；
3.注冊申報支持
3.1 起草注冊生產(chǎn)相關(guān)的國內(nèi)外BLA申報資料以及商業(yè)化項目后期工藝變更等補充資料；
任職資格：
1、博士學(xué)歷，生物醫(yī)藥、藥學(xué)、藥劑學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè);
2、具備良好的學(xué)習(xí)能力，優(yōu)秀的邏輯思維能力，樂于溝通，有強烈的責(zé)任心和團隊協(xié)作精神，有一定的抗壓力;
3、有較好的英語水平，能夠有英文書寫、交流，能獨立檢索外文資料;