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1. 選址和評(píng)估?：識(shí)別并評(píng)估潛在的試驗(yàn)場(chǎng)所，包括研究中心和醫(yī)院，確保它們具備進(jìn)行臨床試驗(yàn)所需的條件；
2. 監(jiān)控和數(shù)據(jù)核查?：定期訪問(wèn)試驗(yàn)場(chǎng)所，監(jiān)控試驗(yàn)的進(jìn)展，核查臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，確保數(shù)據(jù)和源文件相符?；
3. ?安全性監(jiān)測(cè)?：確保研究人員遵循正確的報(bào)告程序，尤其是在不良事件發(fā)生時(shí)，監(jiān)控患者的安全性并確保研究遵守倫理原則?；
4. ?監(jiān)督臨床試驗(yàn)?：確保臨床試驗(yàn)遵守相關(guān)的法律、法規(guī)和指導(dǎo)原則，如GCP（Good Clinical
Practice）標(biāo)準(zhǔn)。審核實(shí)驗(yàn)方案，確保試驗(yàn)設(shè)計(jì)科學(xué)、合理；
5. ?協(xié)助制定監(jiān)查計(jì)劃?：協(xié)助項(xiàng)目經(jīng)理制定監(jiān)查計(jì)劃，掌握各類表單和管理系統(tǒng)的填報(bào)?；
6. ?管理試驗(yàn)進(jìn)度?：負(fù)責(zé)試驗(yàn)進(jìn)度的管理和監(jiān)督，確保試驗(yàn)按照計(jì)劃進(jìn)行，并及時(shí)處理可能影響試驗(yàn)進(jìn)度的各種問(wèn)題?4；
7. 數(shù)據(jù)收集和分析?：協(xié)助數(shù)據(jù)的收集和分析，確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和完整性，撰寫(xiě)試驗(yàn)報(bào)告，并進(jìn)行口頭匯報(bào)；