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更新于 8月25日

體系QA-藥政(A55802)

6000-8000元·13薪
  • 成都溫江區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QAEMA認(rèn)證FDA認(rèn)證GMP認(rèn)證藥政事務(wù)
職位描述:
1、及時跟蹤和研究NMPA和EMEA等主流機(jī)構(gòu)的政策變化,分析提取對公司有價值的信息,對重要的政策和法規(guī)進(jìn)行差距分析,組織集團(tuán)各公司開展培訓(xùn)和討論,轉(zhuǎn)化成公司制度,并督促各公司制定出相適宜的管理制度。
2、結(jié)合國家及歐盟相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或藥典的更新,推動各公司藥品及相關(guān)原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的更新與不斷提高工作的有序開展,確保產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)可靠。
3、參與與生產(chǎn)許可與符合性檢查的資料遞交,與藥監(jiān)局進(jìn)行基礎(chǔ)的溝通,有問題及時反饋給負(fù)責(zé)人并跟蹤后續(xù)計劃。
4、參與對各公司質(zhì)量管理系統(tǒng)運(yùn)行情況的審計,協(xié)助制定審計計劃,并跟蹤落實執(zhí)行情況。
職位要求:
任職要求:
1、統(tǒng)招大學(xué)本科及以上,藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)
2、上市后藥企1年及以上相關(guān)經(jīng)驗
3、有良好的溝通能力,做事仔細(xì),資料整理條理性較好

工作地點(diǎn)

成都溫江區(qū)四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司139號

職位發(fā)布者

陳女士/招聘主管

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個新藥研發(fā)中心、 5個生產(chǎn)企業(yè)、2個營銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請注冊44余個在研品種,其中首家19個,前三家16個,預(yù)計未來3年將獲得10個左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個雙特異性抗體項目正處于臨床研究階段;全球首個四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項目及ADC藥物項目處于臨床前研究階段,正在或即將申報臨床。未來兩年,將向中國NMPA和美國FDA遞交多個項目的IND申請,并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心評選為“中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國資委中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院評選為“中國創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會與希望;讓客戶獲得真誠和價值;讓員工充滿競爭力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長;為所在地區(qū)的社會和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實行行業(yè)內(nèi)有競爭力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個人績效和公司效益對薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會保險:公司為所有員工購買五險一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:員工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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