1.參與本部門及車間的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作。
2.負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的管理及監(jiān)督執(zhí)行。
3.對(duì)倉(cāng)庫(kù)、QC實(shí)驗(yàn)室、空調(diào)和水系統(tǒng)等進(jìn)行監(jiān)控。
4.對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的質(zhì)量問(wèn)題,深入生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查,及時(shí)向上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)反饋質(zhì)量信息。
5.審核空白批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄的發(fā)放。
6.審核其他部門與GMP相關(guān)的文件。
任職資格:
1.大專及以上學(xué)歷;
2.一年以上藥廠現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控QA經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉與藥品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的法律、法規(guī)
4.受過(guò)藥品生產(chǎn)、質(zhì)量管理等方面培訓(xùn)。
職位福利:周末雙休、五險(xiǎn)一金、定期體檢、節(jié)日福利、帶薪年假、年終獎(jiǎng)金