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更新于 8月18日
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舉報

醫(yī)療器械QA

5000-8000元
  • 西安高陵區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

無源醫(yī)療器械QAISO13485
崗位職責：
1.主要負責質量體系運行過程中各類文件的管理，包括文件修訂、受控、下發(fā)、銷毀等控制管理。
2.協(xié)助部門負責人完成內審、管理評審相關工作，并負責糾正預防措施的跟蹤與驗證。
3.負責質量管理體系相關標準與適用法律法規(guī)的收集,并組織培訓與貫徹落實。
4.負責產品生產全過程的質量監(jiān)督，對生產現(xiàn)場進行監(jiān)控，確保符合SOP和法規(guī)的要求；負責實施配合廠房設施、設備、工藝驗證/確認等相關工作。
5.審核成品放行前批生產記錄、批檢驗記錄。
6.負責上市后不良事件監(jiān)測，產品定期風險評估報告的撰寫。
任職要求：
1.?？萍耙陨蠈W歷，生物、醫(yī)藥等相關專業(yè)；有2-3年醫(yī)療器械/生物醫(yī)藥質量體系相關工作經(jīng)驗。
2.悉醫(yī)療器械相關法律法規(guī)和相關標準，經(jīng)過醫(yī)療器械相關法規(guī)、標準等方面的培訓，具有醫(yī)療器械內審員資質證書可優(yōu)先考慮。
3.作認真負責，具有良好的溝通能力和團隊合作精神。

工作地點

西安高陵區(qū)陜西天宇制藥有限公司108號

職位發(fā)布者

趙女士/經(jīng)理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo陜西天宇制藥有限公司
天宇長安集團以投資高科技醫(yī)藥、醫(yī)械、醫(yī)養(yǎng)產業(yè)為核心，構建醫(yī)藥科技園、健康產業(yè)園、微創(chuàng)醫(yī)院為平臺的“兩園一院”發(fā)展戰(zhàn)略；拓展藥品、化妝品、特醫(yī)食品、保健品、消毒用品、醫(yī)療器械的“五品一械”產品戰(zhàn)略；形成以“兩品一械”為主、“兩特一消”為輔的多元化產品體系，全力打造集藥、械、醫(yī)、美、康、養(yǎng)的大健康產業(yè)鏈。天宇長安集團旗下子公司七家。母公司陜西天宇長安健康產業(yè)集團有限公司以高端醫(yī)療器械產品微創(chuàng)硬化針、套扎器為主；核心企業(yè)陜西天宇制藥有限公司，為國家高新技術企業(yè)，是集新藥研發(fā)、生產、銷售于一體的創(chuàng)新型高新技術企業(yè)；陜西天宇長安醫(yī)藥科技有限公司以防護用品生產為主；陜西萬友康年生物科技有限公司主要生產化妝品、洗消用品；陜西博醫(yī)通藥健康管理有限公司以創(chuàng)新藥品、器械研發(fā)為核心業(yè)務；陜西天宇長安國際微創(chuàng)醫(yī)師聯(lián)盟(西安)有限公司以醫(yī)學科普、健康教育、學術交流、技術推廣、遠程診療為主營業(yè)務；西安柯萊生物科技有限公司以特醫(yī)食品、保健品生產為主。公司總部地址：西安高新區(qū)科技三路融城云谷A座18樓聯(lián)系電話：029-89522335/029-88323296生產地址：西安經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)涇河工業(yè)園長慶西路108號聯(lián)系電話：029-86033301
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