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崗位職責：
1.負責審核QC實驗室相關文件；
2.負責QC實驗室監(jiān)測記錄的審核；
3.負責QC實驗室合規(guī)性監(jiān)督；
4.參與QC實驗室相關的偏差、OOS的調查和變更的評估；
5.接受官方、客戶的審計，參與公司內部審計，對發(fā)現(xiàn)項進行整改，跟蹤整改實施；
6.負責外來細胞庫放行和相關管理文件的維護。
任職要求：
1.制藥相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2.兩年及以上質量相關崗位工作經驗，有實驗室管理或者檢測經驗者優(yōu)先；
3.了解QA的文件管理、培訓管理、偏差管理、變更管理和CAPA管理；
4.了解實驗室管理基本要素，如審計追蹤審核，數(shù)據完整性，檢驗記錄審核等；
5.了解GMP及國家相關藥品管理法律法規(guī)。