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工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊工作，包括注冊策略的制定、注冊資料的編寫、整理和遞交等。
2、負(fù)責(zé)與相關(guān)政府部門溝通，跟蹤注冊進(jìn)度，解決注冊過程中的問題。
3、關(guān)注國家藥品監(jiān)督管理局和省藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站發(fā)布的有關(guān)信息，及時(shí)掌握醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)政策和有關(guān)醫(yī)療器械品種及國家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的最新動(dòng)態(tài)
4、參與產(chǎn)品研發(fā)過程，提供法規(guī)和注冊方面的支持和建議。
任職要求：
1、本科/碩士學(xué)歷，醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)
2、熟悉國內(nèi)醫(yī)療器械法規(guī)和注冊流程，有二類三類醫(yī)療器械注冊申報(bào)經(jīng)驗(yàn)，熟悉醫(yī)療器械檢測、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、臨床試驗(yàn)等相關(guān)工作
3、具有 3 年以上醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗(yàn)