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質(zhì)量工程師

6000-8000元
  • 北京海淀區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

QA審核軟件質(zhì)量體系5M1E分析法PDCACAPAQC七大手法計算機軟件
1、質(zhì)量管理體系(QMS)建設與維護:
1)參與建立、實施、維護和持續(xù)改進符合13485等法規(guī)標準的軟件質(zhì)量管理體系。
2)編寫、審核和更新與軟件相關(guān)的質(zhì)量體系文件(如質(zhì)量手冊、程序文件、SOP等),特別是軟件生命周期、風險管理、配置管理、問題解決等過程。
3)確保軟件開發(fā)和維護流程被清晰地定義、文檔化并被有效執(zhí)行。
2、軟件生命周期過程監(jiān)督與保證:
1)參與或主導軟件需求規(guī)格、設計規(guī)格、架構(gòu)文檔、測試計劃/報告、風險管理文檔、配置管理計劃、發(fā)布說明等關(guān)鍵文檔的評審,確保其完整性、準確性、可追溯性和符合性。
2)監(jiān)督軟件開發(fā)生命周期活動的執(zhí)行,確保遵循既定的流程和標準(如V模型、敏捷開發(fā)中的質(zhì)量保證實踐)。
3)審核軟件驗證和確認活動的充分性和有效性(包括單元測試、集成測試、系統(tǒng)測試、用戶驗收測試、安裝確認、運行確認、性能確認)。
4)監(jiān)督軟件配置管理活動,確保代碼、文檔版本控制、基線管理、變更控制的嚴格執(zhí)行。
3、風險管理:
1)主導或深度參與軟件產(chǎn)品的風險管理活動。
2)確保軟件相關(guān)的危害、風險分析、風險評估、風險控制措施的實施及剩余風險評價得到充分執(zhí)行和記錄。
3)審核軟件風險分析文檔(如軟件失效模式)的完整性和合理性。
4)確保軟件更新后的風險再評估得到有效執(zhí)行。
4、法規(guī)符合性:
1)深入理解并確保軟件產(chǎn)品符合目標市場法規(guī)要求。
2)參與法規(guī)注冊活動,準備和審核與軟件相關(guān)的注冊申報資料(如軟件描述文檔、網(wǎng)絡安全文檔、算法描述、驗證報告等)。
5、質(zhì)量控制和問題處理:
1)建立和執(zhí)行軟件產(chǎn)品的質(zhì)量控制策略。
2)主導或參與軟件缺陷、不合格品、客戶投訴、不良事件的分析與調(diào)查,運用根本原因分析工具(如5 Whys, 魚骨圖)。
3)推動糾正和預防措施的制定、實施和有效性驗證。
4)管理軟件召回、現(xiàn)場安全糾正行動等。
6、內(nèi)部審核與外部迎審
1)策劃和執(zhí)行針對軟件相關(guān)過程的內(nèi)部質(zhì)量審核。
2)主導或積極參與外部審核(如監(jiān)管機構(gòu)審核、認證機構(gòu)審核、客戶審核),提供所需證據(jù),解答問題,并跟進不符合項的整改。
7、質(zhì)量數(shù)據(jù)分析和報告:
1)收集、分析軟件質(zhì)量相關(guān)的數(shù)據(jù)(如缺陷率、測試覆蓋率、問題關(guān)閉率、客戶反饋)。
2)定期報告軟件質(zhì)量狀況、趨勢、風險和改進機會給管理層。
3)利用數(shù)據(jù)分析驅(qū)動質(zhì)量改進。
8、培訓與意識提升:
1)為研發(fā)、測試、市場、售后等相關(guān)部門提供軟件質(zhì)量、法規(guī)和流程要求的培訓。
2)提升全員對軟件質(zhì)量重要性的認識。
9、不良事件
1)按照不良事件的法規(guī)要求形成公司不良事件質(zhì)量管理體系文件并執(zhí)行

工作地點

北京海淀區(qū)世紀經(jīng)貿(mào)大廈-B座1

職位發(fā)布者

劉琦/招聘主管

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