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更新于 7月29日

生產(chǎn)經(jīng)理

1.2-2.2萬
  • 蘇州太倉市
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)計(jì)劃管理現(xiàn)場管理質(zhì)量管理醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.全面負(fù)責(zé)生產(chǎn)部門的各項(xiàng)工作,建立并完善生產(chǎn)相關(guān)的各項(xiàng)制度流程。
2.確保生產(chǎn)運(yùn)行符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求,滿足各項(xiàng)認(rèn)證需求。
3.組織制定并實(shí)施生產(chǎn)戰(zhàn)略規(guī)劃、年度生產(chǎn)計(jì)劃及生產(chǎn)預(yù)算規(guī)劃;
4.負(fù)責(zé)凈化廠房整體的規(guī)劃和籌建,負(fù)責(zé)西林瓶凍干劑和無菌預(yù)灌封產(chǎn)線的搭建,負(fù)責(zé)組織轉(zhuǎn)產(chǎn)項(xiàng)目的生產(chǎn)工作。
5.組織實(shí)施公司下達(dá)的研發(fā)中試和放大任務(wù),牽頭各部門、合理調(diào)度確保新項(xiàng)目中試、放大順利開展;
任職資格:
1.本科以上學(xué)歷,藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè),具有中級以上專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格者優(yōu)先。
2.至少5年以上無菌注射制劑的生產(chǎn)及質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)。
3.熟悉醫(yī)療器械開發(fā)流程、醫(yī)療器械生產(chǎn)法規(guī)條例,熟悉無菌注射制劑產(chǎn)品的生產(chǎn)流程,具有細(xì)胞外基質(zhì)、膠原蛋白、交聯(lián)透明質(zhì)酸、聚酯微球等醫(yī)美項(xiàng)目生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4.具有較強(qiáng)的GMP認(rèn)證實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn),熟悉GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程;可根據(jù) GMP要求組織制定和完善生產(chǎn)相關(guān)的SOP、SMP;
5.具有無菌生產(chǎn)、工藝驗(yàn)證的實(shí)操經(jīng)驗(yàn),熟悉終端滅菌產(chǎn)品與非終端滅菌產(chǎn)品的過程控制要求,能夠識別無菌生產(chǎn)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn),組織協(xié)調(diào)生產(chǎn)系統(tǒng)對各類偏差和審計(jì)缺陷進(jìn)行分析、調(diào)查及整改。
6.推動(dòng)生產(chǎn)過程的效率與質(zhì)量提升,如通過精益生產(chǎn)減少浪費(fèi)、引入新技術(shù)降低人為誤差;跟蹤行業(yè)前沿,推動(dòng)企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)升級,保持生產(chǎn)合規(guī)性與競爭力。

工作地點(diǎn)

蘇州太倉市浮橋鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

蔡女士/HRBP

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo威高集團(tuán)公司標(biāo)簽
威高始建于1988年,懷著改善孤寡老人生活的樸素善念,在鄉(xiāng)鎮(zhèn)福利院中成立一家小作坊。目前致力于發(fā)展主營業(yè)務(wù)醫(yī)療器械和醫(yī)藥,占地面積600多萬平方米,擁有13個(gè)產(chǎn)業(yè)集團(tuán)、100多家子公司,其中3家上市公司、8家海外公司,并在國內(nèi)10省市建有制造基地,員工3萬多人。始終以改善國民健康、打破國外壟斷為己任,現(xiàn)成為全球品種齊全、安全可靠、值得信賴的醫(yī)療系統(tǒng)整體解決方案供應(yīng)商。系中國企業(yè)500強(qiáng)、全國自主創(chuàng)新示范單位,獲全國五一勞動(dòng)獎(jiǎng)狀、中國工業(yè)大獎(jiǎng)、全球卓越績效企業(yè)、全國實(shí)施卓越績效先進(jìn)模式企業(yè)、兩獲中國質(zhì)量獎(jiǎng)提名獎(jiǎng)等榮譽(yù)。打造系統(tǒng)化的研發(fā)平臺,以創(chuàng)新提升核心競爭力,豐富產(chǎn)品結(jié)構(gòu)。建有國家認(rèn)定企業(yè)技術(shù)中心、國家工程研究中心、全國創(chuàng)新試點(diǎn)型企業(yè)、院士工作站、博士后工作站、泰山學(xué)者實(shí)驗(yàn)室等15個(gè)國家及省級創(chuàng)新平臺,與中國科學(xué)院、中國工程院、301醫(yī)院等多家單位開展產(chǎn)學(xué)研合作,與100多名院士建立合作關(guān)系。擁有專利1700多項(xiàng),醫(yī)療器械和藥品有1000多種、20多萬個(gè)規(guī)格。致力于解決外國“卡脖子”問題,攻克技術(shù)壁壘21項(xiàng),100多種產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代,承擔(dān)30多項(xiàng)國家重點(diǎn)項(xiàng)目,獲國家科技進(jìn)步獎(jiǎng)4項(xiàng)、國家技術(shù)發(fā)明獎(jiǎng)2項(xiàng)、國家優(yōu)秀工業(yè)設(shè)計(jì)金獎(jiǎng)1項(xiàng).堅(jiān)持科學(xué)管理,完善管理體系。建有國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)創(chuàng)新基地、國家認(rèn)定檢測中心,擁有1項(xiàng)行業(yè)內(nèi)由企業(yè)制定的國際標(biāo)準(zhǔn)、2項(xiàng)國際標(biāo)準(zhǔn)提案,主導(dǎo)或參與國家標(biāo)準(zhǔn)11項(xiàng)。以先進(jìn)制造技術(shù)提高產(chǎn)品質(zhì)量,引進(jìn)國內(nèi)外先進(jìn)自動(dòng)化生產(chǎn)設(shè)備,建立智能制造(MES)、AI視覺檢測、質(zhì)量BI數(shù)據(jù)等管理系統(tǒng),不斷完善管控流程,并進(jìn)行數(shù)字化轉(zhuǎn)型,不斷提升生產(chǎn)制造能力與管理水平。完善產(chǎn)業(yè)布局,布鏈、強(qiáng)鏈、延鏈。建立醫(yī)療工業(yè)、醫(yī)療商業(yè)和醫(yī)療服務(wù)業(yè),三種業(yè)態(tài)協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)布局,打造醫(yī)療生態(tài)鏈。醫(yī)療工業(yè)重點(diǎn)打造了臨床護(hù)理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫(yī)療介入、手術(shù)機(jī)器人、醫(yī)學(xué)工程等產(chǎn)品線,護(hù)理、血液透析、藥包材、血液技術(shù)等產(chǎn)品線、骨科產(chǎn)品線居全國前列。銷售網(wǎng)絡(luò)遍及國內(nèi)外,建有100多家銷售辦事機(jī)構(gòu),打造了中國馳名商標(biāo)“潔瑞”、“威高”,產(chǎn)品銷往世界100多個(gè)國家或地區(qū)。主動(dòng)承擔(dān)社會(huì)責(zé)任,大力支持社會(huì)公益和慈善事業(yè),開展了威高光明行動(dòng)、威高愛心工程、威高無障愛、威高生命接力工程等活動(dòng),為國防、教育、助殘救災(zāi)等累計(jì)捐款捐物10億多元,其中2020年為新冠疫情捐助6000多萬元款物。威高將致力于加快國際化步伐,打造國際化品牌,實(shí)現(xiàn)“中國最強(qiáng)、國際一流,最受人尊敬的醫(yī)療器械和醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)”的愿景。
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