崗位職責:
1.負責質量管理體系文件(含程序文件、管理文件、管理制度、記錄等)的編制、修訂與執(zhí)行。
2.參與公司質量管理的計劃、組織、實施、檢查等管理工作,保證質量管理制度的有效運行。
3.組織各部門貫徹公司的質量目標與方針,制定內審計劃,對過程中發(fā)現(xiàn)的問題提出相應整改措施并驗證整改效果。
4.負責與外部客戶質量部門、其他監(jiān)察部門的對接工作,保證相關審核的順利通過。
任職要求:
1.碩士及以上學歷,生物、醫(yī)學、藥學相關專業(yè)。
2.具有豐富的質量管理經(jīng)驗及專業(yè)知識,熟悉GMP、ISO9001等質量管理的法律法規(guī)。
3.具備較強的文字編輯、計劃組織、溝通協(xié)調能力。
4.有三年以上生物制藥濾器、生物制藥質量工作經(jīng)驗,工作涉及切向流濾器、除菌濾器或除病毒濾器內容者優(yōu)先考慮。