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更新于 7月22日

合成經(jīng)理

2-4萬
  • 蘇州吳中區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

原料藥小分子化合物合成
1、負(fù)責(zé)公司研發(fā)新藥/仿制藥原料藥以及中間體產(chǎn)品藥物合成的開發(fā),包括藥物合成路線設(shè)計、工藝優(yōu)化、雜質(zhì)研究和生產(chǎn)放大,申報資料撰寫、審查和修改等,編制所承擔(dān)項目的研制計劃,按期完成研發(fā)任務(wù);
2、負(fù)責(zé)解決合成工藝路線等方面的疑難問題,精簡、優(yōu)化合成工藝工作流程;
3、負(fù)責(zé)搭建合理的人才梯隊,合理安排本部門人員的工作,領(lǐng)導(dǎo)團隊完成項目任務(wù),定期召集組內(nèi)項目討論,解決研發(fā)人員合成中遇到的實際問題,把控項目進(jìn)度;
4、建立部門內(nèi)部的培訓(xùn)機制,為公司發(fā)展培養(yǎng)專業(yè)技能人才和管理人才;
5、熟悉國內(nèi)外藥品注冊、研發(fā)的流程及ICH法規(guī),熟悉QbD,專利挑戰(zhàn)等領(lǐng)域知識;有國內(nèi)、外現(xiàn)場核查經(jīng)驗優(yōu)先;
6、負(fù)責(zé)立項評估、項目風(fēng)險評估、技術(shù)評審、專利布局等研發(fā)決策工作,參與公司研發(fā)戰(zhàn)略制定;
7、制定部門研發(fā)計劃和預(yù)算管控,負(fù)責(zé)部門專業(yè)管理制度與流程建設(shè);
8、完成上級領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作;
任職要求:
1、碩士5年、博士3年以上新藥/仿制藥藥物合成相關(guān)工作經(jīng)驗,對藥物研發(fā)流程和技術(shù)要求有深刻理解,有豐富的技術(shù)轉(zhuǎn)移及商業(yè)化經(jīng)驗,扎實的化學(xué)合成及分析功底,能夠帶領(lǐng)團隊同時進(jìn)行多個項目的研究開發(fā)工作;
2、有機化學(xué)、藥物化學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專業(yè),獨立負(fù)責(zé)完成3個以上原料藥合成項目;
3、具備優(yōu)秀的管理能力和團隊管理能力,有豐富的項目管理經(jīng)驗;具有多肽合成、生物合成、頭孢/抗生素類合成、替尼類合成經(jīng)驗優(yōu)先;
4、思路清晰,有較強的溝通交流與快速學(xué)習(xí)能力,普通話和英語流利,責(zé)任心強、有上進(jìn)心,熱愛藥物合成工作,具團隊合作和創(chuàng)新精神;

工作地點

吳中區(qū)蘇州東瑞制藥有限公司

職位發(fā)布者

丁女士/HR

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公司Logo東瑞制藥
東瑞制藥(控股)有限公司始創(chuàng)于 1995年 12月 8日,旗下附屬公司包括蘇州東瑞制藥有限公司、蘇州東瑞醫(yī)藥科技有限公司、東瑞(南通)醫(yī)藥科技有限公司、東瑞藥業(yè)(香港)有限公司及廣東東瑞藥業(yè)有限公司。2003年7月11日在香港聯(lián)合交易所主板上市。集團核心企業(yè)—蘇州東瑞制藥有限公司是國內(nèi)最早通過中國藥品 GMP認(rèn)證的企業(yè)之一;2001年被認(rèn)定為『國家火炬計劃吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地–骨干企業(yè)』;2002年被授予『江蘇省高新技術(shù)企業(yè)』及『江蘇省外商投資雙密型(技術(shù)密集與知識密集)企業(yè)』稱號;2003年被科技部認(rèn)定為『國家火炬計劃重點高新技術(shù)企業(yè)』并進(jìn)入制藥業(yè)百強行列。東瑞制藥主要從事頭孢類抗生素以及系統(tǒng)專科用藥的開發(fā)、制造及銷售。頭孢類抗生素產(chǎn)品包括中間體、原料藥和粉針劑;系統(tǒng)??朴盟幐采w抗過敏、心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、泌尿系統(tǒng)和內(nèi)分泌系統(tǒng),劑型有片劑、膠囊劑、顆粒劑。在心血管系統(tǒng)及內(nèi)分泌系統(tǒng)等重點??朴盟庮I(lǐng)域也正逐步樹立起東瑞制藥品牌,苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)、鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)皆為國內(nèi)首批獲準(zhǔn)生產(chǎn)上市的產(chǎn)品,市場占有率位居前列。苯磺酸氨氯地平(『安內(nèi)真?』)榮獲『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』的稱號,并被列入國家火炬計劃項目;鹽酸西替利嗪(『西可韋?』)榮獲『國家重點新產(chǎn)品』及『江蘇省高新技術(shù)產(chǎn)品』稱號,并被江蘇省科委列入省級火炬計劃項目。東瑞制藥將始終以致力于人類健康事業(yè)為己任,憑借高度的社會責(zé)任感與前瞻性的思維,通過持續(xù)的技術(shù)創(chuàng)新,不斷為社會提供安全有效的藥物,為人類健康事業(yè)作貢獻(xiàn),為投資者創(chuàng)中國一流制藥企業(yè)。
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