崗位職責(zé):
1、參與公司中藥研發(fā)項(xiàng)目;
2、制定研究計(jì)劃、試驗(yàn)方案,并進(jìn)行項(xiàng)目預(yù)算,組織實(shí)施具體研究工作;
3、合理安排內(nèi)部研究工作,對(duì)接協(xié)調(diào)外部機(jī)構(gòu)研究工作進(jìn)展;
4、負(fù)責(zé)組織項(xiàng)目組撰寫相應(yīng)的申報(bào)研究資料、試驗(yàn)原始記錄以及實(shí)驗(yàn)研究中其他相關(guān)資料;
5、對(duì)實(shí)驗(yàn)記錄、研究資料進(jìn)行復(fù)核、審核,確保符合規(guī)范要求;
6、研究并解決生產(chǎn)中存在的技術(shù)問(wèn)題和難題;
7、開(kāi)展相關(guān)的藥理研究和藥代動(dòng)力學(xué)研究等;
8、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定與跟蹤修訂。協(xié)助解決生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題并確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)并追蹤中藥現(xiàn)代化、智能化研究方向;
9、協(xié)助申報(bào)與注冊(cè);
10、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)與監(jiān)管溝通和數(shù)據(jù)管理與分析;
11、負(fù)責(zé)安全與合規(guī)。
任職要求:
1、博士研究生及以上學(xué)歷,中藥學(xué)、中藥制劑學(xué)、天然產(chǎn)物化學(xué)等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先;
2、熟悉中醫(yī)藥研發(fā)、臨床試驗(yàn)、注冊(cè)申報(bào)流程等醫(yī)藥行業(yè)知識(shí);
3、具備進(jìn)行中藥藥理、毒理、提取、工藝等一系列研究的能力,能夠設(shè)計(jì)處方篩選等工作;
4、精通中藥化學(xué)成分的提取、分離、精制等技術(shù);
5、能獨(dú)立設(shè)計(jì)和進(jìn)行各項(xiàng)試驗(yàn),包括中藥提取、分離、制劑等;
6、具備良好的組織、協(xié)調(diào)、溝通、項(xiàng)目控制能力;
7、具備優(yōu)秀的職業(yè)操守和工作態(tài)度。