1、負(fù)責(zé)組建無菌制劑生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)并進(jìn)行人員培訓(xùn)和管理;
2、配合研發(fā)部門進(jìn)行重組蛋白制劑生產(chǎn)工藝轉(zhuǎn)移、放大和驗(yàn)證,完成工藝轉(zhuǎn)移后的產(chǎn)業(yè)化,參與制劑車間的設(shè)計(jì)與建設(shè),參與設(shè)備選型、選購、安裝、調(diào)試及驗(yàn)證工作;
3、參與和指導(dǎo)所轄部門的GMP相關(guān)文件及操作規(guī)程的制定、優(yōu)化,并確保有效執(zhí)行;
4、負(fù)責(zé)無菌制劑工序日常的生產(chǎn)管理活動(dòng),保證生產(chǎn)行為按照SOP及GMP規(guī)定有序進(jìn)行;
5、負(fù)責(zé)無菌制劑車間相關(guān)文件、記錄的起草、審核和簽批;
6、負(fù)責(zé)所轄部門與公司其他部門間的溝通與協(xié)助;
7、負(fù)責(zé)所轄部門的輔助材料費(fèi)用控制,節(jié)能降耗,降低生產(chǎn)成本;
8、完成領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。